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[单选题]

药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告,其中死亡病例须立即报告;其他药品不良反应应当在()内报告。

A.1天

B.15天

C.30天

D.立即报告

E.及时报告

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更多“药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告,其中死亡病例须立即报告;其他药品不良反应应当在()内报告。”相关的问题

第1题

药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的和死亡药品不良反应案例应当在15日内报告。()
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第2题

药品生产、经营企业和医疗机构应主动收集ADR,填写《药品不良反应/事件报告表》并报告,新的、严重的ADR应当在()内报告。其中死亡病例立即报告;其他药ADR在30日内报告

A.15日

B.10日

C.30日

D.60日

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第3题

药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知其他药品不良反应应当在多少日内报告?()

A、15日内报告

B、30日内报告

C、5日内报告

D、10日内报告

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第4题

药品不良反应上报时限说法正确的是()
A新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告

B死亡病例须立即上报

C药品群体不良事件应立即报告并组织调查,必要时可越级

D其他药品不良反应应当在30日内报告

E有随访信息的,应当及时报告

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第5题

药品生产企业获知或者发现群体不良反应/事件的报告时限是()。

A.1日内

B.7日内

C.15日内

D.立即

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第6题

药品不良反应实行逐级、定期报告制度。新的或严重的药品不良反应应于发现之日起()报告,死亡病例必须()报告

A.5日;及时

B.15日;及时

C.5日;立即

D.15日;立即

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第7题

下列有关药品不良反应报告的说法,错误的是()

A.一般药品不良反应报告每季度向上级不良反应监测中心报告

B.新的药品不良反应应于发现之日起15d内报告

C.严重的药品不良反应应于24h内报告

D.死亡病例须及时报告

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第8题

进口药品在境外发生严重药品不良反应,药品生产企业在获知之后应及时报告,报告的时限是()

A.20日内

B.15日内

C.30日内

D.10日内

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第9题

甲市一药品生产企业生产的某中药注射剂在新药监测期内,导致一名患者出现过敏性休克,致其最终死亡。若该药品生产企业在获知新的、严重的药品不良反应后,应当在()内报告

A.立即

B.3日

C.15日

D.30日

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第10题

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,关于上述信息中的医疗机构对发生的药品不良反应处置的说法,正确的是()

A.该药品不良反应不属于报告范围,可以不报告

B.通过在医院内发布药讯代替不良反应报吿

C.应当立即通过药品不良反应监测信息网络报告

D.应当在15日内填写药品不良反应报告表并报告

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