《药品注册批件》载明药品批准文号、持有人、生产企业等信息，附件包括（);属于非处方药的，注明非处方药类别。

A.药品批准文号

B.持有人

C.药品生产企业

D.非处方药类别

A.综合审评结论通过的，批准药品上市，发给药品注册证书

B.药品注册证书应当载明药品批准文号、持有人、生产企业等信息

C.非处方药的药品注册证书还应当注明非处方药类别

D.综合审评结论不通过的，作出不予批准决定

A.药品上市许可持有人可以是个人

B.药品上市许可持有人可以自行生产药品，也可以委托药品生产企业生产。

C.药品上市许可持有人自行生产药品的，应当取得药品生产许可证。

D.药品上市许可持有人可自行销售其取得药品注册证书的药品，也可以委托药品经营企业销售。

E.药品上市许可持有人为境外企业的，应当由其指定的在中国境内的企业法人履行药品上市许可持有人义务，与药品上市许可持有人承担连带责任

A、药品注册证书

B、药品批准文号

C、药品生产许可证

D、药品经营许可证

A.药品的生产企业或经营企业

B.药品的生产企业或药品研制机构

C.取得药品注册证书的药品生产企业或零售企业

D.取得药品注册证书的企业或者药品研制机构

A.持有人开展药品上市后评价和不良反应监测情况

B.按照药品批准证明文件和药品监督管理部门要求开展相关工作情况

C.药品批准证明文件载明信息变化情况等

D.药品的生产能力

A.可以以搭售、买药品赠药品等方式向公众赠送处方药

B.可以以买商品赠药品等方式向公众赠送甲类非处方药

C.可以以搭售、买药品赠药品等方式向公众赠送甲类非处方药

D.不得以搭售、买药品赠药品、等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药

A、药品生产许可证

B、药品注册证书

C、药品经营许可证

D、药品批准证明文件

A.处方药

B.非处方药

C.乙类非处方药

D.保健药品

A.药品生产许可证

B.药品注册批件(药品注册证)

C.药品GMP证书