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[单选题]

经典名方全过程质量控制三个环节的顺序是()。

A.原料药材→经典名方物质基准→成品制剂

B.原料药材→成品制剂→经典名方物质基准

C.经典名方物质基准→成品制剂→原料药材

D.经典名方物质基准→原料药材→成品制剂

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更多“经典名方全过程质量控制三个环节的顺序是()。”相关的问题

第1题

代经典名方中药复方制剂物质基准的申报资料要求(征求意见稿)规定,提供多批药材的质量分析结果,一般针对不少于()个产地(包含道地药材产地、主产区)的不少于15批次药材的质量进行分析

A.1

B.2

C.3

D.4

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第2题

经典名方的产业研发链,选用()作为标准成药的参比,作为风险评估。
经典名方的产业研发链,选用()作为标准成药的参比,作为风险评估。

A、道地药材及经典组方

B、经典组方

C、标准汤剂

D、道地药材、经典组方、标准汤剂

E、经典组方与标准汤剂

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第3题

《一般用汉方制剂承认基准》的处方来源中,出自中国经典名方的有()。

A.《伤寒论》

B.《金匮要略》

C.《万病回春》

D.《和剂局方》

E.《经验汉方处方分量集》

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第4题

我国的《古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定》于(),发布正式稿。

A.2017年3月

B.2017年10月

C.2018年4月

D.2018年6月

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第5题

中医药法规定,下列应采取备案管理的情形有()

A.古代经典名方中药复方制剂注册

B.医疗机构配制仅应用传统工艺配制的中药制剂品种

C.委托配制中药制剂

D.在本医疗机构内炮制、使用市场上没有供应的中药饮片

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第6题

目前,国家中医药管理局会同国家药品监督管理局制定《古代经典名方目录(第一批)》公布了()古代经典名方目录。

A.100个

B.200个

C.500个

D.1000个

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第7题

生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的(),在申请药品批准文号时,可以仅提供非临床安全性研究资料。

A.中药颗粒

B.中药汤剂

C.中药复方制剂

D.以上都不是

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第8题

经典名方制剂的综述材料包括()。

A.药品名称、证明性文件、处方来源及历史沿革、方义衍变、临床应用

B.对主要研究结果的总结及评价

C.药品说明书样稿

D.起草说明书及参考文献

E.包装以及标签设计样稿

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第9题

《中药注册分类及申报资料要求》指出,中药注册按照()等进行分类。

A.中药创新药

B.中药改良型新药

C.古代经典名方中药复方制剂

D.同名同方药

E.天然药物

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第10题

经典名方的研究,一定是(),是国家实施经典名方简化注册的主要初衷。

A.立足人民健康需求

B.研发精品中成药

C.立足人民养生需求

D.满足中医临床用药

E.传承发展中医药事业

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