A.保证试验数据的完整、准确、可靠
B.以上均正确
C.通过可靠的系统验证,符合预先设置的技术性能
D.保证在整个试验过程中系统始终处于验证有效的状态
第1题
A.利用散列技术进行单向加密
B.通过与锁止数据管理进行在线连接,以检查驾驶人可
C.可实现接通点火开关和启动发动机
D.有一个电子转向锁止系统
E.可通过车顶控制板内的按钮将其关闭
第2题
A.应当通过可靠的系统验证,符合预先设置的技术性能,以保证试验数据的完整、准确、可靠,并保证在整个试验过程中系统始终处于验证有效的状态
B.应当具有完整的使用标准操作规程,覆盖电子数据管理的设置、安装和使用
C.独立的数据监查委员会可以决定否可以继续实施、修改或者停止正在实施的临床试验
D.计算机化系统数据修改的方式无需预先规定,只需保证系统内的数据是最新的即可
第3题
A.申办者应当选用有资质的人员监督临床试验的实施、数据处理、数据核对、统计分析和试验总结报告的撰写。
B.申办者可以建立独立的数据监查委员会,以定期评价临床试验的进展情况,包括安全性数据和重要的有效性终点数据。
C.申办者应当使用受试者姓名,鉴别每一位受试者所有临床试验数据。
D.保证电子数据管理系统的安全性,未经授权的人员不能访问。
第4题
第5题
下列说法中,不属于数据模型所描述的内容的是()。
A. 数据结构
B. 数据操作
C. 数据约束
D. 数据管理
第8题
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