电子数据管理系统应当通过可靠的系统验证，保证试验数据的完整、准确、可靠（）

A.完整、准确、可溯源

B.完整、可靠、可溯源

C.完整、准确、可靠

D.完整、准确、可靠、可溯源

A、通过可靠的系统验证

B、经过监管部门认证

C、具有完善的权限管理

D、具有记录稽查轨迹功能

A.申办者使用的电子数据管理系统，应当通过可靠的系统验证，符合预先设置的技术性能，以保证试验数据的完整、准确、可靠，并保证在整个试验过程中系统始终处于验证有效的状态

B.申办者应当选用有资质的人员监督临床试验的实施、数据处理、数据核对、统计分析和试验总结报告的撰写

C.若数据处理过程中发生数据转换，确保转换后的数据与原数据一致，数据转化的过程无需可见

D.保证电子数据管理系统的安全性，未经授权的人员不能访问；保存被授权修改数据人员的名单；电子数据应当及时备份；盲法设计的临床试验，应当始终保持盲法状态，包括数据录入和处理

A.应当通过可靠的系统验证，符合预先设置的技术性能，以保证试验数据的完整、准确、可靠，并保证在整个试验过程中系统始终处于验证有效的状态

B.应当具有完整的使用标准操作规程，覆盖电子数据管理的设置、安装和使用

C.独立的数据监查委员会可以决定否可以继续实施、修改或者停止正在实施的临床试验

D.计算机化系统数据修改的方式无需预先规定，只需保证系统内的数据是最新的即可

A.系统应经过计算机系统验证、系统应能设置不同职能和权限

B.用户具有单独账号和密码、具备审计追踪功能、受控文件打印输出能受控

C.数据有可靠的备份和恢复策略、影像资料应确认其准确性真实性

D.以上都是电子文件、记录数据可靠性的基本要求