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经过批准，每批产品可以发放多份原版空白批生产记录的复制件（）

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否
发布时间：2022-04-02
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第1题

原版空白的批包装记录的审核、批准、复制和发放的要求应与原版空白的批生产记录相同。（)
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第2题

批生产记录应当根据批准的可以不是现行工艺规程的相关内容制定。批生产记录的每一工序应当标注产品的名称、规格和批号。（)
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第3题

批记录包括批生产记录和批检验记录。（)
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第4题

每批样品至少有一个运输空白。（)
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第5题

清场记录不必纳入批生产记录（）
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第6题

每批产品均应当有相应的______，记录的内容应确保该批产品的生产历史以及与质量有关的情况可追溯。

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第7题

交验批可以由一条生产线当天生产的所有型号的产品组成。（)
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第8题

产品标识是用于对每个或每批产品形成过程中识别和记录的唯一性标记，产品标识的目的在于区分、区
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第9题

在批准放行前,应当对每批兽药进行质量评价,并确认以下各项内容（）

A.确认与该批相关的变更或偏差已按照相关规程处理完毕,包括所有必要的取样、检查、检验和审核

B.所有必需的生产和质量控制均已完成并经相关主管人员签名

C.所有与该批产品有关的偏差均已有明确的解释或说明,或者已经过彻底调查和适当处理;如偏差还涉及其他批次产品,应当一并处理

D.已完成所有必需的检查、检验,批生产和检验记录完整

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第10题

制品于分装后，每批所用器械及用具未经洗净灭菌后，可以用于另一批制品。（)
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第11题

每批药品的生产批记录至少保存至药品有效期后（）。

A.4年

B.3年

C.2年

D.1年

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