医疗器械，是指（）。

A.进入人体组织、无菌器官的医疗器械、器具和物品必须达到灭菌水平

B.接触皮肤、粘膜的医疗器械、器具和物品必须一用一灭菌

C.各种用于注射、穿刺、采血等有创操作的医疗器具必须达到消毒水平

D.医疗机构使用的消毒药械、一次性医疗器械和器具应当符合国家有关规定。一次性使用的医疗器械、器具不得重复使用。

A.其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的主导作用

B.其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的重要作用

C.其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用

D.其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起决定作用

E.其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起联合作用

A.进人人体组织、无菌器官的医疗器械、器具和物品必须达到灭菌水平

B.接触皮肤、黏膜的医疗器械、器具和物品必须达到消毒水平

C.各种用于注射、穿刺、采血等有创操作的医疗器具必须一用一灭菌

D.对于各种污染器械应先消毒，后清洗，再消毒或灭菌

A．进入人体组织、无菌器官的医疗器械、器具和物品必须达到灭菌水平

B．接触皮肤、粘膜的医疗器械、器具和物品必须达到消毒水平

C．各种用于注射、穿刺、采血等有创操作的医疗器具必须一用一消毒

D．使用的消毒药械、一次性医疗器械和器具应当符合国家有关规定

E．昂贵的一次性使用的医疗器械消毒灭菌后可以重复使用

A.针对本职工作中明确指定的开发目标所开发的软件

B.开发的软件是从事本职工作活动所遇见的结果或者自然的结果

C.主要使用了法人或者其他组织的资金、专用设备、未公开的专门信息等物质技术条件所开发并由其他组织承担责任的软件

D.所有在工作期间开发的软件

A.医疗器械分类判定主要依据其预期使用目的和作用进行。同一产品如果使用目的和作用方式不同，分类应该分别判定

B.与其他医疗器械联合使用的医疗器械，应分别进行分类；医疗器械的附件分类应与其配套的主机分离，根据附件的情况单独分类

C.作用于人体几个部位的医疗器械，根据风险高的使用形式、使用状态进行分类

D.控制医疗器械功能的软件与该医疗器械按照同一类别进行分类

E.如果一个医疗器械可以适用二个分类，应采取最高的分类

A.器官

B.穴位

C.内脏

D.血管

A.针对本职工作中明确指定的开发目标所开发的软件

B.开发的软件是从事本职工作活动所预见的结果或者自然的结果

C.主要使用了单位的资金、专用设备所开发

D.主要使用了单位未公开的专门信息等物质技术条件所开发

E.由个人承担责任的软件

A.一种新的颗粒状物质

B.一种新的直接作用于人体的电磁医疗器具

C.一种新的烤面包机

D.单纯材料替换的产品