实施医疗器械分类的判定原则（）。

A.医疗器械结构特征

B.医疗器械使用形式

C.医疗器械使用规律

D.医疗器械使用风险程度

E.医疗器械使用状况

A.《医疗器械分类目录》

B.《医疗器械分类规则》

C.《医疗器械注册管理办法》

D.《医疗器械标准管理办法》

E.《医疗器械判定规则》

A.医疗器械生产许可证

B.医疗器械经营许可证

C.医疗器械新产品证书

D.营业执照

E.医疗器械注册证书

A.医疗器械生产许可证

B.药品生产许可证

C.医疗器械注册证

D.药品经营企业许可证

A.YY/T0316

B.YY/T0287

C.YY/T0306

D.YY0033

A.12

B.24

C.36

D.48

A.医疗器械说明书、标签和包装标识文字内容必须使用中文，可以附加其他文种；

B.医疗器械说明书能够涵盖该产品安全有效基本信息；

C.对所有医疗器械产品，按照国家食品药品监督管理局的规定，可以省略说明书、标签和包装标识三项中的某一项或者某两项的；

D.在说明书、标签和包装标识中同时标注产品名称与商品名称时，应当分行，不得连写；

E.一次性使用产品应当注明“已灭菌”字样或者符号。