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[主观题]

开办药品批发企业,需经过哪个部门批准并发给《药品经营许可证》

答案
省级药品监督管理部门
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第1题

开办药品批发企业的,须经()批准并发给《药品经营许可证》

A.所在地县级以上地方药品监督管理部门

B.所在地省、自治区、直辖市以上地方药品监督管理部门

C.省、自治区、直辖市卫生行政部门

D.县级以上地方人民政府卫生行政部门

E.当地食品药品监督管理部门

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第2题

批准并发给药品零售企业《药品经营许可证》的是()

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.县级以上地方药品监督管理部门

D.县级以上地方市级卫生行政部门

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第3题

药品批准文号
批准药品生产并发给药品批准文号的是()。

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第4题

新开办药品批发企业和药品零售企业,申请GSP认证的时限为()

A.自取得《药品经营许可证》之日起30日内

B.自取得药品生产证明文件或经批准正式生产日起30日内

C.自收到申请之日起3个月内

D.自收到申请之日起6个月内

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第5题

药品经营企业或医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的应如何处罚?

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第6题

开办药品经营企业具备的条件?

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第7题

关于药品经营许可证管理的说法,正确的有

A、《药品经营许可证》有效期届满未换证的,由原发证机关注销

B、《药品经营许可证》的正本应置于企业经营场所的醒目位置

C、药品经营企业暂停营业的,《药品经营许可证》由原发证机关暂时收回

D、药品经营企业暂停销售,《药品经营许可证》由原发证机关注销

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第8题

非处方药的批发企业必须具有()

A.药品生产企业许可证

B.药品经营企业许可证

C.两者均需

D.两者均不需

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第9题

开办药品生产企业,须经企业所在地省级药品监督管理部门批准并发给“药品生产许可证”。根据药品管理法规相关规定,关于“药品生产许可证”管理的说法,错误的是()

A.生产地址变更或者增加生产车间属于“药品生产许可证”许可事项变更

B.“药品生产许可证”变更许可事项,重新核发“药品生产许可证”正本的,变更后的“药品生产许可证”有效期按新核发的日期计算

C.“药品生产许可证”许可事项变更,应当在发生变更30日前,向原发证机关提出变更申请

D.“药品生产许可证”有效期5年,有效期届满,需要继续生产药品的,应当按照规定申请换发

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第10题

药品经营企业必须首先有()才能开办

A.经营场地

B.法人代表

C.药品经营企业许可证

D.仓储场地

E.执业药师

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