第1题
A.所在地县级以上地方药品监督管理部门
B.所在地省、自治区、直辖市以上地方药品监督管理部门
C.省、自治区、直辖市卫生行政部门
D.县级以上地方人民政府卫生行政部门
E.当地食品药品监督管理部门
第4题
A.自取得《药品经营许可证》之日起30日内
B.自取得药品生产证明文件或经批准正式生产日起30日内
C.自收到申请之日起3个月内
D.自收到申请之日起6个月内
第7题
A、《药品经营许可证》有效期届满未换证的,由原发证机关注销
B、《药品经营许可证》的正本应置于企业经营场所的醒目位置
C、药品经营企业暂停营业的,《药品经营许可证》由原发证机关暂时收回
D、药品经营企业暂停销售,《药品经营许可证》由原发证机关注销
第9题
A.生产地址变更或者增加生产车间属于“药品生产许可证”许可事项变更
B.“药品生产许可证”变更许可事项,重新核发“药品生产许可证”正本的,变更后的“药品生产许可证”有效期按新核发的日期计算
C.“药品生产许可证”许可事项变更,应当在发生变更30日前,向原发证机关提出变更申请
D.“药品生产许可证”有效期5年,有效期届满,需要继续生产药品的,应当按照规定申请换发
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