A.每年报告一次
B.每满1年报告一次
C.每半年报告一次
D.每5年报告一次
第1题
A.设立新药监测期的国产药品,应当自取得批准证明文件之日起每满一年提交一次PSUR,直至首次再注册,之后每5年报告一次
B.未设立新药监测期的国产药品,每5年报告一次
C.首次进口的药品,自取得进口药品批准证明文件之日起每满一年提交一次PSUR,直至首次再注册,之后每5年报告一次
D.已在国外上市的药品,在国内上市后,每5年报告一次
第4题
A.新的和严重的不良反应
B.已知的不良反应
C.所有不良反应
D.副作用
第5题
A.每日报告
B.每2日报告
C.每3日报告
D.每7日报告
E.每10日报告
第7题
A.经治医师报告
B.药品生产企业报告
C.药品经营企业报告
D.当地的药品监督管理部门或卫生行政部门报告
E.当地的药品不良反应监测机构报告
第10题
A.1
B.2
C.3
D.6
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