A.新的药品不良反应
B.严重的药品不良反应
C.所有的药品不良反应
D.境外发生的严重药品不良反应
第9题
A.进口药品自首次获准进口之日起3年内,报告该进口药品的所有不良反应;满 5 年的, 报告新的和严重的不良反应
B.进口药品自首次获准进口之日起2年内,报告该进口药品的所有不良反应;满 5 年的, 报告新的和严重的不良反应
C.进口药品自首次获准进口之日起5 年内,报告该进口药品的所有不良反应;满 5 年的, 报告新的和严重的不良反应
D.进口药品自首次获准进口之日起6年内,报告该进口药品的所有不良反应;满 5 年的, 报告新的和严重的不良反应
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