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生产注射剂、放射性药品和国务院药品监督管理部门规定的生物制品的药品生产企业的认证工作,由()负责

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第1题

生产放射性药品的药品生产企业的GMP认证工作由()

A.国家质量技术监督管理部门负责

B.国家卫生行政部门负责

C.国家药品监督管理部门负责

D.省级人民政府药品监督管理部门负责

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第2题

生产注射剂的药品生产企业的GMP认证工作()

A.国家质量技术监督管理部门负责

B.国家卫生行政部门负责

C.国家药品监督管理部门负责

D.省级人民政府药品监督管理部门负责

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第3题

生产片剂、胶锻剂的药品生产企业的GMP认证工作由()

A.国家质量技术监督管理部门负责

B.国家卫生行政部门负责

C.国家药品监督管理部门负责

D.省级人民政府药品监督管理部门负责

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第4题

不得参与药品生产经营活动的是()

A.地方人民政府和药品监督管理部门

B.国务院或者省级人民政府的药品监督管理部门

C.药品监督管理部门及其设置的药品检验机构

D.药品监督管理部门及其设置的药品检验机构的工作人员

E.药品生产、经营企业和医疗机构的药品检验机构或者人员

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第5题

药品经营企业的认证工作,由省级人民政府药品监督管理部门实施。()
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第6题

对已确认发生严重不良反应的药品,可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施的是()

A.地方人民政府和药品监督管理部门

B.国务院或者省级人民政府的药品监督管理部门

C.药品监督管理部门及其设置的药品检验机构

D.药品监督管理部门及其设置的药品检验机构的工作人员

E.药品生产、经营企业和医疗机构的药品检验机构或者人员

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第7题

不得委托生产的药品有

A.注射剂、生物制品和毒性药品

B.血液制品、注射剂和毒性药品

C.疫苗制品、注射剂以及NMPA规定的其他药

D.疫苗制品、血液制品以及NMPA规定的其他药

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第8题

审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是()

A.所在地县药品监督管理部门

B.所在地省级药品监督管理部门

C.国务院药品监督管理部门

D.所在地省级卫生行政部门

E.所在地县级卫生行政部门 依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定

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第9题

应当定期公告药品质量抽查检验结果的是()

A.地方人民政府和药品监督管理部门

B.国务院或者省级人民政府的药品监督管理部门

C.药品监督管理部门及其设置的药品检验机构

D.药品监督管理部门及其设置的药品检验机构的工作人员

E.药品生产、经营企业和医疗机构的药品检验机构或者人员

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第10题

国务院药品监督管理部门另有规定的除外,下列哪些药品药品上市许可持有人不得委托生产()

A.血液制品

B.麻醉药品

C.精神药品

D.医疗用毒性药品

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