A.GSP
B.GUP
C.GMP
D.GDP
第2题
A.运维人员
B.检修人员
C.管理人员
D.维保人员
第5题
A.药物非临床研究质量管理规范
B.药物临床试验质量管理规范
C.药品生产质量管理规范
D.药品经营质量管理规范
E.中药材生产质量管理规范
第7题
A.《药物非临床研究质量:管理规范》:GLP
B.《药品生产质量管理规范》:GAP
C.《药品经营质量管理规范》:GSP
D.《药物非临床试验质量管理规范》:GCP
第8题
A.国家食品药品监督管理局
B.所在地省级药品监督管理部门
C.国家食品药品监督管理局和省级药品监督管理部门
D.药品生产企业
E.药品经营企业和使用单位
第9题
A.《关于进一步规范药品名称管理办法》
B.《关于进一步规范药品名称管理的意见》
C.《关于进一步规范药品名称管理的通知》
D.《关于进一步规范药品名称管理的原则》
E.《关于进一步规范药品名称管理的细则》
第10题
A.对特定产品申请特别授权的,受权人应具有相应的管理能力并制定规范的产品操作规程,有较完善的风险控制措施
B.对特定行业申请特别授权的,受权人应具有相应的管理能力并针对该行业明确行业准入条件和相应风险控制措施
C.对特定区域申请特别授权的,该区域应当享受国家特殊经济发展政策,经济发展水平较高或具有明显资源优势,受权人应具有相应的管理能力并针对该区域制定相应风险控制措施
D.特别授权由授权人以特别授权书的形式下达受权人
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