《医疗器械规范现场指导原则》中规定，企业应当根据库房条件、外部环境、医疗器械有效期要求等对医疗器械进行定期检查，建立检查记录。以下符合要求的内容有（）

A.医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械现场检查指导原则

B.医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查指导原则

C.医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则

D.医疗器械生产质量管理规范体外诊断医疗器械现场检查指导原则

A.应当建立供应商审核制度，对供应商进行审核评价。必要时，应当进行现场审核

B.应当保留供方评价的结果和评价过程的记录

C.应当与主要原材料供应商签订质量协议，明确双方所承担的质量责任

D.采购记录应当满足可追溯要求

A.《医疗器械产品技术要求编写指导原则》

B.《医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂现场检查指导原则》

C.《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》

D.《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》

A.《药物临床试验质量管理规范(GCP)》

B.《医疗器械临床试验规定》

C.《药物临床试验伦理审查工作指导原则》

D.《世界医学会赫尔辛基宣言》

A.《药物临床试验质量管理规范（GCP）》

B.《医疗器械临床试验规定》

C.《药物临床试验伦理审查工作指导原则》

D.《世界医学会“赫尔辛基宣言》

E.《国际医学科学组织理事会“涉及人的生物医学研究伦理审查办法》

A.《医疗器械生产质量管理规范》

B.《医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂》

C.《医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则》

D.《医疗器械生产企业供应商审核指南》

A.第三类医疗器械批发/零售经营许可(含变更和延续)的现场核查

B.医疗器械产品注册核查

C.第二类医疗器械批发/零售经营备案后的现场核查

D.医疗器械经营企业的各类监督检查

A.每批（台）产品均应当有生产记录，并满足可追溯的要求

B.应当建立产品标识控制程序，用适宜的方法对产品进行标识，以便识别，防止混用和错用

C.应当在生产过程中标识产品的检验状态，防止不合格中间产品流向下道工序

D.应当建立产品的可追溯性程序，规定产品追溯范围、程度、标识和必要的记录

A.食品药品监管部门对第三类医疗器械批发/零售经营企业经营许可（含变更和延续）的现场核查

B.第二类医疗器械批发/零售经营企业经营备案后的现场核查

C.医疗器械经营企业的各类监督检查

D.医疗器械经营企业的内部质量检查