A.药品上市许可持有人
B.具有药品生产资格的企业
C.具有药品经营资格的企业
D.具有药品进口资格的企业
第1题
A.疫苗产品的药品上市许可持有人可以是药品生产企业,也可以是药品研发机构
B.药品上市许可持有人可自行销售所持有的药品,但是必须取得《药品经营许可证》
C.药品上市许可持有人应取得《药品生产许可证》,方可生产其所持有注册证书的药品
D.具有人血白蛋白注册证书的药品上市许可持有人,必须自行生产;不得委托其他具备相关资质的药品生产企业生产该药品
第2题
A.申请麻醉药品上市的上市许可持有人,可以是科研单位也可以是生产企业
B.药品上市许可持有人需要对药品全生命周期的质量全面负责
C.药品上市许可持有人为境外企业的,可以指定中国境内的企业法人履行药品上市许可持有人义务,由药品上市许可持有人(境外企业)来承担药品安全风险的相关责任
D.药品上市许可持有人只负责药品的研发与生产阶段,经营阶段必须委托持有《药品经营许可证》的经营企业代为销售
第4题
A.丙药品上市许可持有人
B.甲医疗机构
C.乙药品零售企业
D.药品监督管理部门
第5题
A.互联网及相关途径
B.上市后研究和项目
C.电话和投诉
D.监管部门来源
第6题
A.立即停止销售
B.告知相关药品生产企业、药品经营企业和医疗机构停止生产、销售和使用
C.召回已销售的药品,及时公开召回信息
D.将药品召回和处理情况向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告
第8题
A.药品上市许可持有人未制定药品上市后风险管理计划行为
B.药品上市许可持有人未按照规定开展药品上市后研究或者上市后评价行为
C.药品上市许可持有人未按照规定开展药品不良反应监测或者报告疑似药品不良反应的
D.药品经营企业未按照规定报告疑似药品不良反应的
第9题
A.药品批发企业将该药品送达购买方《药品经营许可证》所载明的仓库地址
B.药品批发企业将该药品送达药品零售企业《药品经营许可证》所载明的注册地址
C.药品批发企业将该药品送达医疗机构的药库
D.药品上市许可持有人自行提货到《药品生产许可证》所载明的生产地址
第10题
A.药品上市许可持有人
B.药品批发企业
C.药品零售企业
D.药品零售连锁企业
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