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[单选题]

对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械()

A.一类医疗器械

B.二类医疗器械

C.三类医疗器械

D.四类医疗器械

E.五类医疗器械

答案
C、三类医疗器械
更多“对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械()”相关的问题

第1题

第二类医疗器械是指对其安全性、有效性应当()的医疗器械。

A.综合管理

B.常规管理

C.加以控制

D.严格控制

E.监督管理

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第2题

下面那类医疗器械说明书中可以不表明《医疗器械生产企业许可证》编号()。

A.三类

B.二类

C.一类

D.三类和二类

E.一类和二类

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第3题

未取得《医疗器械经营企业许可证》不得经营()

A.第三类医疗器械

B.除不需办理经营企业许可证的第二类医疗器械外的第二、三类医疗器械

C.第二类医疗器械

D.第一类医疗器械

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第4题

境内生产第()医疗器械的注册产品标准由设区的市级药品监督管理部门复核

A.一类

B.二类

C.三类

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第5题

医疗器械生产企业应当具有对其生产的医疗器械产品进行质量检验的()设备。

A.生产

B.机构

C.两者均是

D.两者均不是

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第6题

医疗器械生产企业应当具有对其生产的医疗器械产品进行质量检验的()或者人员。

A.生产

B.机构

C.两者均是

D.两者均不是

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第7题

生产()医疗器械应当通过临床验证。

A.第一类

B.第二类

C.第三类

D.第一、二类E第、一、三类

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第8题

医疗器械的结构特征分为()。

A.有源医疗器械

B.无源医疗器械

C.接触性医疗器械

D.无菌医疗器械

E.植入医疗器械

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第9题

医疗器械的基本质量特征是()。

A.有效性

B.安全性

C.适用性

D.可靠性

E.维修性

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第10题

医疗器械的基本质量特性就是安全性和有效性()
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