A.有源医疗器械
B.无源医疗器械
C.接触性医疗器械
D.无菌医疗器械
E.植入医疗器械
第8题
A.医疗器械应当符合国家药品监督管理部门复核的注册产品标准
B.注册产品标准可以直接采用医疗器械产品国家标准
C.没有国家标准的,可以采用医疗器械产品行业标准
D.对于没有国家标准、行业标准的,企业应自行制定医疗器械的注册产品标准
E.企业也可以制定高于医疗器械国家标准、行业标准的医疗器械注册产品标准
第10题
A.进入人体组织、无菌器官的医疗器械、器具和物品必须达到灭菌水平
B.接触皮肤、粘膜的医疗器械、器具和物品必须一用一灭菌
C.各种用于注射、穿刺、采血等有创操作的医疗器具必须达到消毒水平
D.医疗机构使用的消毒药械、一次性医疗器械和器具应当符合国家有关规定。一次性使用的医疗器械、器具不得重复使用。
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