A.确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存,以保证药品质量
B.确保厂房和设备的维护保养,以保持其良好的运行状态
C.监督厂房和设备的维护,以保持其良好的运行状态
D.确保完成各种必要的验证工作
第1题
A.确保完成各种必要的确认或验证工作,审核和批准确认或验证方案和报告
B.对物料供应商评估和批准
C.确保完成产品的持续稳定性考察计划,提供稳定性考察的数据
D.确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理
E.审核和批准所有与质量有关的变更
F.确保兽药按照批准的工艺规程生产、贮存,以保证兽药质量
第2题
A.保证药品质量,保障人民用药安全
B.保证药品质量、增进药品疗效,确保人民用药安全、有效、合理,维护人民身体健康
C.保证药品质量,维护人民身体健康
D.保证药品质量,提高和维护全民族的身体素质
E.保证药品疗效提高,维护人民身体健康
第3题
A.调剂室护理单元高警示存放药架应标识醒目,设置统一的警示标识
B.高警示药品的调剂和使用应实行双人复核,并做到四查十对,确保调剂准确无误
C.护理人员进行此类药品的配置和使用时,须严格执行查对制度,并且进行双人复核,确保配置和使用
D.高警示药品应严格按照说明书进行贮存保管,做到先进先出,近效期先用,确保药品质量
第5题
A.≤30℃
B.0-20℃
C.0-30℃
D.10-30℃
第6题
A.2-8℃
B.20℃以内
C.0-30℃
D.10-30℃
第7题
A.药品成分的含量不符合国家药品标准
B.以他种药品冒充此种药品
C.超过了药品有效期
D.未注明药品生产批号
E.直接接触药品的包装材料未经批准
第8题
A.具有相应的资金
B.具有保证药品质量的规章制度
C.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境
D.具有经过企业培训合格的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
第9题
A.工作前认真学习安全工作规程、运行和检修工艺规程中与本作业项目有关规定、要求;
B.参加危险点分析,提出控制措施,并严格落实
C.遵守安全规程和规章制度,规范作业行为,确保自身、他人和设备安全
D.对批准检修工期,审批后的工作票票面、安全措施负全部责任
E.对工作负责人正确说明哪些设备有压力、高温和爆炸危险等
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