缓、控释制剂的评价方法主要有（）

A.溶出度是指在规定介质中药物从固体剂型中溶出的速度和程度

B.生物利用度是指血管外给药用药剂量中进入体循环的药物的相对数量和相对速率

C.体外参数有T₅₀、T_d及释放度等

D.体内参数有C_m、t_m、AUC等

E.药物的体内外试验都具有较好的相关性

A.研究药物粒径、晶型与溶出度的关系

B.建立中药的质量控制指标

C.考察赋形剂、制备工艺对溶出度的影响

D.确定临床给药剂量

E.探索体外溶出度与体内生物利用度的关系

A.同一种药物制成不同剂型，所起的作用及不良反应有所不同

B.同一种药物制成同一种剂型，药物的疗效和毒性也相同

C.利用生物度来评价药物的疗效

D.生物利用度是指药物制剂被机体吸收利用的程度

E.生物利用度分为绝对生物利用度相对生物利用度

B、相对生物利用度

C、表观分布容积

D、药时曲线下面积

A.作用强弱

B.吸收快慢

C.体内分布速度

D.体内消除速度

E.生物利用度

A.I期临床试验

B.II期临床试验

C.III 期临床试验

D.IV 期临床试验

E.人体生物利用度或生物等效性试验

A.试验制剂应是在符合GMP要求的环境下中试生产的产品

B.试验制剂应是在实验室条件下制备的小试样品

C.在进行绝对生物利用度实验时，参比制剂如果没有静脉注射剂则可以选甩没有首过效应的制剂，例如：吸入制剂、直肠给药制剂等

D.进行相对生物利用度实验时，必须选用相同给药途径的制剂，如没有则可以选用实验室自制样品

E.进行相对生物利用度实验的样品不必经过国家药政主管部门批准

A、要完整表述一个生物利用度需要AUC、tmax两个参数

B、程度是指与标准参比制剂相比，试验制剂中被吸收药物总量的相对比

C、溶解速度受粒子大小、多晶型等影响的药物应测生物利用度

D、生物利用度与药物吸收总量有关

E、生物利用度是药物被吸收进入血液循环的速度和程度

A.系指药物被吸收进入血液循环的速度和程度

B.常采用达峰时间(tmax)来比较制剂间的吸收快慢

C.血药浓度-时间曲线下的面积(AUC)可以全面反映药物生物利用度

D.试验制剂与参比制剂血药浓度一时间曲线下面积的比值，为相对生物利用度

E.当参比制剂为静脉注射剂时，其血药浓度-时间曲线下面积的比值称为绝对生物利用度

A.同一种药物制成不同剂型，所起的作用及不良反应有所不同

B.同一种药物制成同一种剂型，药物疗效和毒性也相同

C.利用生物利用度来评价药物的疗效

D.生物利用度是指药物制剂被机体吸收利用的程度

E.生物利用度分为绝对生物利用方式和相对生物利用度

A.对体内污染进行体外直接测量

B.个人空气采样、测量、估算

C.对生物样品的测量、估算

D.ABC的综合