对于新药，进行人体生物利用度试验的制剂的要求是（）

A.生物半衰期

B.溶出度

C.生物利用度

D.绝对生物利用度

E.相对生物利用度

A.系指药物被吸收进入血液循环的速度和程度

B.常采用达峰时间(tmax)来比较制剂间的吸收快慢

C.血药浓度-时间曲线下的面积(AUC)可以全面反映药物生物利用度

D.试验制剂与参比制剂血药浓度一时间曲线下面积的比值，为相对生物利用度

E.当参比制剂为静脉注射剂时，其血药浓度-时间曲线下面积的比值称为绝对生物利用度

A、要完整表述一个生物利用度需要AUC、tmax两个参数

B、程度是指与标准参比制剂相比，试验制剂中被吸收药物总量的相对比

C、溶解速度受粒子大小、多晶型等影响的药物应测生物利用度

D、生物利用度与药物吸收总量有关

E、生物利用度是药物被吸收进入血液循环的速度和程度

A.体外释放度试验

B.体内-体外相关性评价

C.体内生物利用度和生物等效性检验

D.稳定性评价

A.速率常数

B.生物等效性

C.表观分布容积

D.稳态血药浓度

E.相对生物利用度

A.I期临床试验

B.II期临床试验

C.III 期临床试验

D.IV 期临床试验

E.人体生物利用度或生物等效性试验

A.基本相同

B.存在很大差异

C.存在较小差异

D.以上所有选项均错误

A.药物化学结构直接影响药物制剂的稳定性

B.药用辅料要求化学性质稳定，所以辅料不影响

C.微生物污染会影响制剂生物稳定性

D.制剂物理性能的变化，可能引起化学变化和生物学变化

E.稳定性试验可以为制剂生产、包装、储存、运输条件的确定和有效期的建立提供科学依据

A.乳剂中药物吸收较油性制剂快

B.乳剂液滴的分散度较油性制剂大

C.一般W/O型乳剂专供静脉注射用

D.乳剂的生物利用度较油性制剂的高

E.静脉注射用乳剂注射后分布较快，有靶向性