A.现场质量审计
B.产品稳定性考察
C.产品质量回顾分析
D.生产工艺及检验方法的检查
第2题
A.非政府办医疗卫生机构应按照统一价格采购使用定点生产品种
B.定点生产企业按照所划分的区域,直接在省级集中采购平台上挂网销售相应品种
C.政府办基层医疗卫生机构应当委托省级药品采购机构按照统一价格,从定点生产企业集中采购、集中支付货款
D.公立医院应优先按照统一价格从定点生产企业采购相应品种
第3题
A.药品生产许可证或者药品经营许可证复印件,营业执照及其年检证明复印件
B.业务员工作证明复印件或委托书原件
C.《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件
D.税务登记证和组织机构代码证复印件,开户户名,开户银行及账号
第4题
A.药品技术转让的受让方应当为药品生产企业,其受让的品种剂型应当与《药品生产许可证》中载明的生产范围一致
B.药品技术转让时,转让方可以分次转让药品品种的部分规格
C.麻醉药品第一类精神药品、第二类精神药品原料药和药品类易制毒化学品不得进行技术转让
D.放射性药品申请技术转让的,受让方应当取得相应品种的《放射性药品生产许可证》
第5题
A.药物非临床研究质量管理规范
B.药物临床试验质量管理规范
C.药品生产质量管理规范
D.药品经营质量管理规范
E.中药材生产质量管理规范
第10题
A.药品生产企业
B.药品经营企业
C.药品使用单位
D.药品经营企业、使用单位
E.药品生产企业、经营企业、使用单位
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