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[多选题]

药品上市前的评价包括()

A.I期临床评价

B.Ⅱ期临床评价

C.Ⅲ期临床评价

D.IV期临床评价

E.广义上市后临床再评价

答案
ABC
解析:本题考查药品临床评价阶段。I、Ⅱ、Ⅲ期属于上市前评价,IV期挑于上市后评价
更多“药品上市前的评价包括()”相关的问题

第1题

属于狭义临床再评价阶段包括()

A.I期临床评价

B.Ⅱ期临床评价

C.Ⅲ期临床评价

D.IV期临床评价

E.终生评价

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第2题

关于药品上市后临床再评价的描述,正确的有()

A.包括IV期临床评价

B.主要评价不良反应

C.主要采用循证医学方法进行评价

D.更有实用性和对比性

E.更有公正性和科学性

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第3题

药物的安全性评价不正确的是()

A.需进行各类动物实验

B.临床评价主要以药物上市后的不良反应监察为主

C.对药物上市后的安全性进行广泛的、长期的、大量的临床观察

D.分为实验室评价和临床评价

E.需进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验

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第4题

初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段()

A.临床前评价

B.I期临床试验

C.Ⅱ期临床试验

D.Ⅲ期临床试验

E.Ⅳ期临床试验

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第5题

属于临床前研究工作,应遵循GLP规范的是()

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅳ期临床试验

C.药品再评价

D.药理毒理研究

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第6题

新药的临床评价指()

A.在动物中评价新药的药效学

B.在动物中评价新药的药动学

C.在动物中评价新药的相互作用

D.药物的Ⅰ期~Ⅳ期临床试验

E.药物的Ⅴ期临床试验。

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第7题

下列新药临床评价分期中,不正确的是

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.Ⅴ期临床试验

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第8题

初步的临床药理学及人体安全性评价试验()

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

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第9题

新药研制单位向国家食品药品监督管理局药品评审中心进行注册申请和技术评审必须呈报的内容之一,也是新药评价的最后阶段的是()

A.新药临床前研究

B.新药临床试验Ⅰ期

C.新药临床试验Ⅱ期

D.新药临床药理评价

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第10题

如何把握海洋生物新药临床前评价的”非临床安全性的全程评价”?
如何把握海洋生物新药临床前评价的”非临床安全性的全程评价”?

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