A.需进行各类动物实验
B.临床评价主要以药物上市后的不良反应监察为主
C.对药物上市后的安全性进行广泛的、长期的、大量的临床观察
D.分为实验室评价和临床评价
E.需进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验
第1题
A.新药临床实验前药效学研究的设计
B.药品上市前临床试验的设计
C.上市后药品有效性再评价
D.上市后药品不良反应或非预期作用的监测
E.国家基本药物的遴选
第3题
A.以健康志愿者为受试对象,研究新药人体耐受性和药动学,以评价该药的人体安全性
B.以患病名为受试对象进行随机盲法对照试验,找到最佳治疗方案
C.扩大的多中心临床试验(300人以上),遵循随机对照原则进一步考察安全性和疗效
D.扩大的多中心临床试验(400人以上),遵循随机对照原则进一步考察安全性和疗效
E.药品上市后的临床试验,包括不良反应监测、治疗药物监测、药物相互作用等,在广泛应用条件下评价药物
第6题
A.治疗药物监测可以保证药物的安全性
B.治疗药物监测可以保证药物的有效性
C.治疗药物监测可以确定合并用药原则
D.所有的药物都需要进行血药浓度的监测
E.治疗药物监测可以明确血药浓度与临床疗效的关系
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