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[单选题]

药物的安全性评价不正确的是()

A.需进行各类动物实验

B.临床评价主要以药物上市后的不良反应监察为主

C.对药物上市后的安全性进行广泛的、长期的、大量的临床观察

D.分为实验室评价和临床评价

E.需进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验

答案
E、需进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验
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第1题

药物流行病学是临床药物与流行病学两个学科相互渗透、延伸发展起来的新的领域,主要任务不包括

A.新药临床实验前药效学研究的设计

B.药品上市前临床试验的设计

C.上市后药品有效性再评价

D.上市后药品不良反应或非预期作用的监测

E.国家基本药物的遴选

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第2题

新药的临床评价指()

A.在动物中评价新药的药效学

B.在动物中评价新药的药动学

C.在动物中评价新药的相互作用

D.药物的Ⅰ期~Ⅳ期临床试验

E.药物的Ⅴ期临床试验。

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第3题

新药的IV期临床试验为()

A.以健康志愿者为受试对象,研究新药人体耐受性和药动学,以评价该药的人体安全性

B.以患病名为受试对象进行随机盲法对照试验,找到最佳治疗方案

C.扩大的多中心临床试验(300人以上),遵循随机对照原则进一步考察安全性和疗效

D.扩大的多中心临床试验(400人以上),遵循随机对照原则进一步考察安全性和疗效

E.药品上市后的临床试验,包括不良反应监测、治疗药物监测、药物相互作用等,在广泛应用条件下评价药物

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第4题

关于药品上市后临床再评价的描述,正确的有()

A.包括IV期临床评价

B.主要评价不良反应

C.主要采用循证医学方法进行评价

D.更有实用性和对比性

E.更有公正性和科学性

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第5题

专用于新药临床前安全性评价的法规是()。

A.动物福利法

B.良好实验室操作规范

C.实验动物管理和使用指南

D.研究用动物法

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第6题

关于治疗药物监测的说法不正确的是

A.治疗药物监测可以保证药物的安全性

B.治疗药物监测可以保证药物的有效性

C.治疗药物监测可以确定合并用药原则

D.所有的药物都需要进行血药浓度的监测

E.治疗药物监测可以明确血药浓度与临床疗效的关系

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第7题

药物警戒的工作内容包括()

A.监测药品不良反应

B.监测市场假药问题

C.监测药物相互作用

D.评价药物风险/效益

E.监测药物滥用

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第8题

临床常用的评价抗菌药物抗菌活性的指标是()

A.抗菌谱

B.化疗指数

C.最低抑菌浓度

D.药物剂量

E.血中药物浓度

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第9题

药物的基本作用包括()。

A.药物的临床功效

B.药理作用

C.药物的治疗作用

D.药物的不良反应

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第10题

临床上联合应用两种或两各以上药物时,用药后药物的总效应减弱,称为()。

A.协同作用

B.不良反应

C.拮抗作用

D.吸收作用

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