受试者的权益、安全和健康必须高于对科学和社会利益的考虑。伦理委员会与知情同意书是保障受试者权益的主要措施（）

案例摘要：近年来，我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。在新药临床试验中，保障受试者的主要措施包括（)

A.伦理委员会的审核

B.签署受试者知情同意书

C.为受试者提供丰厚的报酬

D.让受试者自己选择哪一个试验组

E.受试者签署知情同意书时必须有一个证明人在场

A.涉及人的医学研究，应将人类受试者的健康放在优先地位，其次才是科学和社会利益

B.对脆弱研究人群要给予特别保护

C.无法律行为能力的受试者不得参与实验研究

D.受试者必须是研究项目的自愿和知情参与者

E.医学研究应遵守的伦理标准是，尊重所有人并保护他们的健康和权利

A.受试者只要签定了知情同意书，就意味着对他完成了知情同意过程

B.实验中一旦发生对受试者的伤害，知情同意书可以免除实验主持者的责任

C.知情同意是一个过程，受试者随时有权利了解实验的进程，随时可以退出实验

D.受试者一旦签定知情同意书，就有义务配合受试者完成实验，中途不能退出

A.审核药物临床试验方案及在实施过程中形成的相关修正方案

B.审核研究者手册、知情同意书样稿

C.审核受试者的人选方法及获取知情同意书的方式

D.审核对受试药物所致受试者伤害的救治及补偿措施

E.审核研究者的资格、经验及参加该项试验的时间保证等

A.实验者必须充分考虑受试者的健康和生命安全，尊重实验者的人格和权利

B.试验性治疗，即便是为挽救患者生命的非常措施，因其危险性巨大，是不符合道德的

C.研究者违背受试者意愿擅自为其作出决定的做法是不合乎道德的

D.人体研究既有利于患者个人利益，又有利于科学和社会利益

E.人体实验必须做到知情同意

A.应特别关照弱势人群的权益

B.受试者可以选择退出试验，但退出后不得要求研究者对其有关情况资料保密

C.如果受试者承担的风险超过所获收益，就不应该进行试验

D.必须首先对受试者的收益、风险和负担进行评估

E.患者作为受试者退出人体试验后，其疾病的治疗不应受到影响

A.以人作为受试对象的实验

B.以患者作为受试对象的实验

C.保障受试者身心安全

D.选择受试者的时候需遵循的原则

E.人体实验时必须要做到真正的知情同意

A.符合受试者利益的原则

B.知情同意的原则

C.实事求是的原则

D.符合科学的原则

A.首次确立了知情同意原则

B.对行医与科研进行了区分

C.首次确立了尊重、有利、公正三项基本原则

D.对昏迷病人提供更多保护

A.禁止用欺骗的手法获得受试者同意

B.无行为能力者需获得代理同意

C.获得同意前需要用受试者能够理解的语言向受试者提供基本的信息

D.必需获得受试者的知情同意

E.可以利诱受试者，让他同意

A.受试者是否同意

B.是否有利于社会发展进步

C.受试者是否知情

D.是否有利于医学科研攻关

E.受试者利益是否受损害