A.审批类变更
B.报告类变更
C.备案类变更
D.告知类变更
解析:在产品生命周期中,基于各种因素的考量,药品上市后变更的出现非常普遍。由于变更不仅对药品的质量而且对持续供应和药品可及性都会产生影响,上市后变更管理是药品全生命周期质量管理的重要内容。药品上市后的变更分为审批类变更、备案类变更和报告类变更。
第9题
A.托收日(缴存日)变更
B.单位资格类型变更(正解:该项属于单位备案类信息变更)
C.托收账户名称变更
D.单位地址变更(正解:该项属于单位备案类信息变更)
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