根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，需要报告所有不良反应的是()

于 GMP 认证程序的是( )

A.申请、受理

B.现场检查

C.飞行检查

D.审批与发现(2016执业药师药事管理与法规真题)

“ 由设区的市级卫生主管部门责令限制改正，给予警告， 逾期不改正的，处于5000以上1万以下罚款;情节严重 的，吊销其印鉴卡;对直接负责的主管人员和其他责任 人员依法给予降级、撤职，开除的处分”的法律责任的 违法情形是( )(2016执业药师药事管理与法规真题)

A.未按照保存麻醉药品和精神药品专用处方或未依规定 进行处分专册登记的

B.未取得麻醉药品和第一类精神药品处分资格的执业医 师，擅自开具麻醉药品和第一类精神药品的。

C.具有处方资格的执业医师，违反规定开具麻醉药品和 第一类精神药品处分的

D.处方调配人、核对人违反规定，未对麻醉药品和第一 类精神药品处方进行核对，造成严重后果的。

下列关于药品类易制毒化学品购销行为的说法，错误的是( )

A.购买品类易制毒化学品原料药必须取得(购用证明)

B.麻醉药品区域性批发企业之间不得购销小包装麻黄素

C.药品类易制毒化学品只能使用现金或实物进行交易

D.销售药品类易制毒化学品应当逐一建立购买档案(2016药事管理与法规真题)

关于保健食品的说法，错误的是( )

A.适用于特定人群，具有调节机体功能人生用

B.声称保健功能的，应当具有科学依据

C.不得对人体产生急生怕、亚急性或慢性危害

D.可以声称对疾病有一定程度的预防治疗作用(2016药事管理与法规真题)

药材批件》的说法，错误的是( )

A.多次使用批件的有效期为5年

B.一次性有效期批件的有效期为1年

C.《进口药材批件》编号格式为：国药材进字+4位年号+4们顺序号

D.对于濒危物种药材和首次进口药材的进口申请，颁发一次性有效批件(2016年执业药师药事管理与法规真题)

关于保健食品的说法，错误的是( )

A.适用于特定人群，具有调节机体功能作用

B.声称保健功能的，应当具有科学依据

C.不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害

D.可以声称对疾病有一定程度的预防治疗作用(2016药事管理与法规真题)

生产、销售假药的刑事案件中，下列情形不属于“酌情从重处罚”的是( )

A.生产的假药属于疫苗的

B.生物的假药属于注射剂的

C.医疗机构工作人员销售假药的

D.药品检验机构工作人员销售假药的(2016年执业药师药事管理与法规考试真题)

药品调剂人员在调配存在“十八反”、“十九畏”的中药饮片处方时，应采取措施是( )

A.作为不合法处方，拒绝调配，并按照有关规定报告

B.告知处方医师，并请其确认和签字后，方可调剂

C.经主管中药师以上专业技术人员复核签字后，方可调剂(2016年执业药师药事管理与法规考试真题)

D.对患者进行用药指导，在患者充分知情，并请其签字确认后，方可调剂

属于濒临来绝状态，稀有珍贵野生药材物种实行( )

A.二级保护

B.三级保护

C.限量出口

D.一级保护(2016年执业药师药事管理与法规考试试题)

协议管理的基本思路是( )(2016年执业药师药事管理与法规考试试题)

A.取消与社会保险经轩机构签订服务协议的要求，加强基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查和前置审批

B.取消基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查和签订服务协议的程序要求，社保行政部门不再进行干预

C.严格基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查程序，完善社会保险经办机构与附符合条件的医药机构签订服务协议的程序

D.取消基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查程序，完善社会保险经办机构与符合条件的医药机构签订服务协议的程序