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委托他人生产制剂的药品上市许可持有人,申请办理药品生产许可证,应当将相关协议和申请材料提交至()省级药品监督管理部门。
[单选题]

委托他人生产制剂的药品上市许可持有人,申请办理药品生产许可证,应当将相关协议和申请材料提交至()省级药品监督管理部门。

A.受委托的药品生产企业所在地

B.药品上市许可持有人所在地

C.药品实际生产地

D.以上任意一地

答案
B解析:《药品生产监督管理办法》第七条:从事制剂、原料药、中药饮片生产活动,申请人应当按照本办法和国家药品监督管理局规定的申报资料要求,向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请。委托他人生产制剂的药品上市许可持有人,应当具备本办法第六条第一款第一项、第三项、第五项规定的条件,并与符合条件的药品生产企业签订委托协议和质量协议,将相关协议和实际生产场地申请资料合并提交至药品上市许可持有人所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门,按照本办法规定申请办理药品生产许可证。申请人应当对其申请材料全部内容的真实性负责。
更多“委托他人生产制剂的药品上市许可持有人,申请办理药品生产许可证,应当将相关协议和申请材料提交至()省级药品监督管理部门。”相关的问题

第1题

委托他人生产制剂的药品上市许可持有人,申请办理药品生产许可证,应当将相关协议和申请材料提交至()省级药品监督管理部门。

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第2题

委托他人生产制剂的药品上市许可持有人,申请办理药品生产许可证,应当将相关协议和申请材料提交至药品上市许可持有人所在地省级药品监督管理部门。()

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第3题

委托他人生产制剂的药品上市许可持有人,申请办理药品生产许可证,应当将相关协议和申请材料提交至药品实际生产地省级药品监督管理部门。()

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第4题

委托他人生产制剂的药品上市许可持有人,申请办理药品生产许可证,应当将相关协议和申请材料提交至受委托的药品生产企业所在地省级药品监督管理部门。()

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第5题

委托生产时应与符合条件的药品生产企业签订委托协议和质量协议,将相关协议和实际生产场地申请资料合并提交至()申请办理药品生产许可证

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

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第6题

药品上市许可持有人自行生产药品的,应当依照本法规定取得《药品生产许可证》;委托生产的,应当选
择符合条件的药品生产企业。疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品不得委托生产;但是,国务院药品监督管理部门规定可以委托生产的情形除外。()

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第7题

药品上市许可持有人委托销售药品时,需要满足的条件不包括()

A.药品上市许可持有人委托销售的,应当委托符合条件的药品经营企业

B.药品上市许可持有人应当与受托方签订委托协议,约定药品质量责任等内容,并对受托方进行监督

C.受托药品经营企业不得再次委托销售

D.药品上市许可持有人开展委托销售活动前,应当向其所在地省级药品监督管理部门申请审批

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第8题

根据《药品生产监督管理办法》,分类码是对许可证内生产范围进行统计归类的英文字母串。大写字母用于归类药品上市许可持有人和产品类型,包括:代表自行生产的药品上市许可持有人、代表委托生产的药品上市许可持有人、代表接受委托的药品生产企业、代表原料药生产企业;小写字母用于区分制剂属性其中代表的是()

A.中成药

B.按药品管理的体外诊断试剂

C.其他

D.医用气体

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第9题

根据《药品生产监督管理办法》,是对许可证内生产范围进行统计归类的英文字母串。大写字母用于归类药品上市许可持有人和产品类型,包括:A代表三行生产的药品上市许可持有人、B代表委托生产的药品上市许可持有人、C代表接受委托的药品生产企业、D代表原料药生产企业;小写字母用于区分制剂属性,其中d代表的是()

A.中成药

B.按药品管理的体外诊断试剂

C.其他

D.医用气体

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第10题

根据《药品生产监督管理办法》,分类码是对许可证内生产范围进行统计归类的英文字母串。大写字母用于归类药品上市许可持有人和产品类型,包括:A代表自行生产的药品上市许可持有人.B代表委托生产的药品上市许可持有人.C代表接受委托的药品生产企业.D代表原料药生产企业;小写字母用于区分制剂属性,其中d代表的是()

A.中成药

B.按药品管理的体外诊断试剂

C.其他

D.医用气体

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第11题

应按申请筹建验收办理,提交筹建验收申请所需的资料A.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项

应按申请筹建验收办理,提交筹建验收申请所需的资料

A.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的

B.药品生产企业增加生产范围或变更生产地址的

C.变更企业名称.法定代表人.注册地址.企业类型等事项的

D.国务院药品监督管理部门

E.省级药品监督管理部门

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