第6题
国家药监局决定不同新药监测期的依据是
A.临床前研究的一般资料
B.现有的注册资料
C.现有的安全性研究资料,境内外研究状况
D.境内外安全性研究状况
E.现有的安全性研究资料
第7题
国家药监局决定不同新药监测期的依据是
A.临床前研究的一般资料
B.现有的注册资料
C.现有的安全性研究资料,境内外研究状况
D.境内外安全性研究状况
E.现有的安全性研究资料
第9题
国家药品监督管理局决定新药的监测期的依据是
A.现有的安全性研究资料、境内外研究状况
B.境内外安全性研究状况
C.现有的安全性研究资料
D.现有的注册资料
E.现有的临床前研究的一般资料
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