有两种选择：（1)固定获得500元；（2)投资成功时获得1 000元。投资失败时获得0元。对四位投资者调查在

国家药品监督管理局决定新药的监测期的依据是

A．现有的安全性研究资料、境内外研究状况

B．境内外安全性研究状况

C．现有的安全性研究资料

D．现有的注册资料

E．现有的临床前研究的一般资料

国家药品监督管理局决定新药的监测期的依据是

A．现有的安全性研究资料、境内外研究状况

B．境内外安全性研究状况

C．现有的安全性研究资料

D．现有的注册资料

E．现有的临床前研究的一般资料

运用临床现有的资料如病历进行分析和总结属于回顾性研究。()

A、1年

B、2年

C、3年

D、5年

E、10年

A.质性研究

B.前瞻性研究

C.回顾性研究

D.队列研究

土地评估时，在现有的产权资料中应依据()的产权资料。

A．最有效

B．最新

C．最高级

D．最先收集到

A．前瞻性研究

B．回顾性研究

C．实验性研究

D．量性研究

E．质性研究

A．对抽取的样品进行检查

B．对申报资料进行形式审查

C．向确定的药品检验所发出注册检验通知

D．填写《药品注册申请表》

E．将审查意见、考察报告及申报资料报送国家药监局

新药进入监测期之日起，不再受理其他申请人的()。

A. 有效期

B. 《中华人民共和国药典》

C. Bolar例外

D. 中国药品生物制品检定所

E. 伦理委员会

F. 申请人

G. 临床研究

H. 进口药品注册证书

I. 药物安全性评价试验

J. 同品种注册申请

A．组织对研制情况及条件进行现场考察，抽取检验用样品

B．组织药学医学和其他技术人员，对新药进行技术审评

C．填写《药品注册申请表》

D．完成临床前研究

E．以《药物临床研究批件》的形式，决定是否批准其进行临床研究