( )表示随着实际生产每一单位产品所需工时的变化，累积产成品数量的变化情况。

在多中心试验中各中心试验样本量均应符合统计学要求。()

A．遵守药物《GLP》，保证药品研制环节符合法定要求

B．遵守药物《GLP》和《GCP》，保证药品研制环节符合法定要求

C．遵守药物《GLP》和《GCP》，保证药品研制全过程持续符合法定要求

D．遵守药物《GLP》和《GCP》，保证药品数据、资料和样品的真实性

A．GAP

B．GLP

C．CMP

D．GSP

E．GCP

A．仿制药申请需要进行I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验

B．药物临床试验必须经省级食品药品监督管理部门批准才可实施

C．必须按照(GCP)要求实施

D．药物临床试验应当在得到批准后2年内实施

E．根据国际多中心药物临床试验相关内容，不受理尚未在境外注册的预防用疫苗类药物申请

临床研究用药物，应当()

A．在符合GLP要求的实验室制备

B．在符合GMP条件的车间制备

C．在符合GCP规定的环境中制备

D．在符合GDP条件的操作室制备

E．在符合GPP条件的制剂室制备

A.在符合GPP条件的制剂室制备

B.在符合GMP条件的车间制备

C.在符合GLP要求的实验室制备

D.在符合GCP规定的实验室制备

E.在符合GCP条件的车间制备

A．试验用药非双盲，无需知情同意

B．试验在本院进行，非多中心

C．监查、稽查的职责由医疗机构承担

D．医院制剂的研究者与申办者职责为一

E．临床试验病例数底线要求不少以60对

根据TSGR7001-2004《压力容器定期检验规则》第三十三条的规定，液压试验的操作应当符合什么要求？