根据《政府采购信息公告管理办法》的规定，政府采购项目中标公告的内容包括（）。

A．供临床试验用药物的研制详情

B．供临床试验用药物的性质、作用、疗效和安全性

C．临床研究者的责任和义务

D．获得由受试者自愿签署的知情同意书

E．及时、准确、真实地做好临床研究记录

A．供临床试验用药物的性质、作用、疗效和安全性

B．临床研究者的责任和义务

C．获得由受试者自愿签署的知情同意书

D．及时、准确、真实地做好临床研究记录

E．供临床试验用药物的生产

A．供临床试验用药物的研制详情

B．供临床试验用药物的性质、作用、疗效和安全性

C．临床研究者的责任和义务

D．获得由受试者自愿签署的知情同意书

E．及时、准确、真实地做好临床研究记录

A．供临床试验用药物的性质、作用、疗效和安全性

B．临床研究者的责任和义务

C．获得由受试者自愿签署的知情同意书

D．及时、准确、真实地做好临床研究记录

E．供临床试验用药物的生产

A．《药物生产质量管理规范》

B．《药效学药动学研究质量管理规范》

C．《药物临床研究质量管理规范》

D．《药物非临床研究质量管理规范》

E．《药物临床试验管理规范》

B、国家药品监督管理局受理境外申请人提出的尚未在境外注册的预防用疫苗类新药的国际多中心药物临床研究申请

C、在中国进行国际多中心药物临床研究时，在任何国家发现与该药物有关的不良反应和预期不良反应，申请人应当按照有关规定及时报告国家药品监督管理局

D、临床研究结束后，申请人应当将完整的临床研究报告报送国家药品监督管理局

E、国际多中心药物临床研究取得的数据，用于在中国进行药品注册申请，必须符合《药品管理法》《药品管理法实施条例》及本办法有关临床研究的规定，申请人只需要提交多中心临床研究在中国的那部分资料

药物临床前研究应当执行有关管理规定，其中安全性评价研究必须执行

A.《药物临床试验管理规范》

B.《药物非临床研究质量管理规范》

C.《药物生产质量管理规范》

D.《药物临床研究质量管理规范》

E.《药效学药动学研究质量管理规范》

A．临床研究用药物应当是已在境外注册的药品或者已进入Ⅱ期或者Ⅲ期临床试验的药物

B．国家药品监督管理局受理境外申请人提出的尚未在境外注册的预防用疫苗类新药的国际多中心药物临床研究申请

C．在中国进行国际多中心药物临床研究时，在任何国家发现与该药物有关的不良反应和预期不良反应，申请人应当按照有关规定及时报告国家药品监督管理局

D．临床研究结束后，申请人应当将完整的临床研究报告报送国家药品监督管理局

E．国际多中心药物临床研究取得的数据，用于在中国进行药品注册申请，必须符合《药品管理法》《药品管理法实施条例》及本办法有关临床研究的规定，申请人只需要提交多中心临床研究在中国的那部分资料