电子商务环境下物流业的发展将向以下几方面发展：（1)______。（2)______。（3)物流业的多功能化发展。（4)物流企业

A．《药物临床试验质量管理规范（GCP）》

B．《医疗器械临床试验规定》

C．《药物临床试验伦理审查工作指导原则》

D．《世界医学会“赫尔辛基宣言》

E．《国际医学科学组织理事会“涉及人的生物医学研究伦理审查办法》

A．保证临床试验数据科学可靠

B．保证临床试验的顺利开展

C．保护受试者的权益和安全，特别关注弱势受试者。

D．保障研究者的生命安全

A．临床试验机构

B．专业组研究团队

C．伦理委员会

D．临床研究监督处

为保障受试者权益，药品临床试验必须获得

A．受试者知情同意书

B．伦理委员会同意书和受试者知情同意书

C．药事管理委员会同意书

D．合作协议书

E．伦理委员会同意书

为保障受试者权益，药品临床试验必须获得

A．受试者知情同意书

B．伦理委员会同意书和受试者知情同意书

C．药事管理委员会同意书

D．合作协议书

E．伦理委员会同意书

A．药物非临床研究质量管理规范

B．科学和伦理

C．保证药物临床试验过程规范

D．保护受试者的权益和安全

A．伦理委员会未履行职责的

B．不能有效保证受试者安全的

C．未按规定时限报送严重不良反应事件的，或未及时如实报送临床研究进展报告的

D．临床试验用药出现质量问题的

E．临床研究中弄虚作假的

A．伦理委员会未履行职责的

B．不能有效保证受试者安全的

C．未按规定时限报送严重不良反应事件的，或未及时如实报送临床研究进展报告的

D．临床试验用药出现质量问题的

E．临床研究中弄虚作假的

可以让临床试验受试者的权益得到很好保障的主要措施是

A、药物非临床研究管理规范

B、伦理委员会和知情同意书

C、药物经营质量管理规范

D、标准参比制剂和试验制剂配对

E、国家卫生行政管理部门的参与