市场细分、目标市场选择与定位 目的与要求 通过市场营销调研细分某产品的市场，然后进行目标市场的选择和定

A．开展疫苗临床试验，应当经国务院药品监督管理部门依法批准

B．疫苗临床试验应当由符合国务院药品监督管理部门和国务院卫生健康主管部门规定条件的二级医疗机构或者省级以上疾病预防控制机构实施或者组织实施

C．国家鼓励符合条件的医疗机构、疾病预防控制机构等依法开展疫苗临床试验

D．疫苗临床试验应当遵循《药物临床试验质量管理规范》（GCP）

A．Ⅳ期临床试验

B．Ⅰ期临床试验

C．药理毒理研究

D．药品再注册

A．Ⅳ期临床试验

B．Ⅰ期临床试验

C．药理毒理研究

D．药品再注册

疫苗Ⅲ期临床试验的研究设计应该是

A．可识别的开放性的前瞻性队列研究或小型随机对照试验

B．病例对照研究

C．单个或系列样本，可识别的开放试验

D．临床试验

E．随机、对照、双盲试验

疫苗Ⅱ期临床试验的研究设计是

A．可识别的开放性的前瞻性队列研究或小型随机对照试验

B．病例对照研究

C．单个或系列样本，可识别的开放试验

D．临床试验

E．随机、对照、双盲试验

B．Ⅱ期临床试验为初步药效学评价试验，完成例数应小于100例

C．Ⅲ期临床试验为扩大的多中心临床试验，完成例数大于300例，为受试药的新药注册中请提供依据

D．Ⅳ期临床试验为批准上市后的监测，也叫售后调研

E．0期临床试验为一种先于传统的Ⅰ期临床试验开展的研究，在完成临床前研究，但还未进入正式的临床试验之前进行的探索性研究，评价受试药物的安全性和药动学特征

A．Ⅰ期临床试验

B．Ⅱ期临床试验

C．Ⅲ期临床试验

D．Ⅳ期临床试验

A．Ⅰ期临床试验：研究与评估药物用于人体的耐受性、药代动力学及初步的药效学（如可能）的临床试验

B．Ⅱ期临床试验：针对特定适应症人群开展的初步评估药物疗效和安全性的临床试验

C．Ⅲ期临床试验：在获得初步安全有效性证据之后开展的具有良好对照及足够样本的临床试验，用以评价研究药物总体获益/风险特征，进而支持药物上市的确证性临床试验

D．IV期临床试验：新药上市后应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的获益与风险关系以及改进给药剂量等

A．Ⅰ期临床试验：研究与评估药物用于人体的耐受性、药代动力学及初步的药效学（如可能）的临床试验

B．Ⅱ期临床试验：针对特定适应症人群开展的初步评估药物疗效和安全性的临床试验

C．Ⅲ期临床试验：在获得初步安全有效性证据之后开展的具有良好对照及足够样本的临床试验，用以评价研究药物总体获益/风险特征，进而支持药物上市的确证性临床试验

D．IV期临床试验：新药上市后应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的获益与风险关系以及改进给药剂量等

A．两次大流行心理问题研究均较广泛

B．较多通过临床试验研究探索COVID-19大流行期间和之后某个特定心理干预措施的效果

C．有特征性格等与COVID-19疫期心理障碍患者之间的关联研究

D．在传染病大流行期间，当医学系统在处理急性的威胁生命的危险时，往往忽视对心理健康造成的巨大影响

E．COVID-19大流行造成心理问题的相关研究量有所提升，少数是应景的、描述的和预测的