A.冷镀锌制品
B.烤蓝制品
C.热镀锌制品
D.黑铁制品
第2题
A.仿制药一致性评价常用生物等效性评价方法
B.一般情况下,仿制药与参比制剂药学等效,则生物等效
C.一般情况下,仿制药与参比制剂生物等效,则治疗等效
D.美国、日本、中国均开展了仿制药一致性评价工作
第3题
A.用于仿制药质量一致性评价的对照药品,可为原研药品或国内上市的同种药物。
B.用于仿制药质量一致性评价的对照药品,可为原研药品或国际公认的同种药物。
C.用于仿制药质量一致性评价的对照药品,必须是原研药品或国际公认的同种药物。
D.用于仿制药质量一致性评价的对照药品,必须是原研药品或国内上市的同种药物。
第4题
A. 假药,山寨药
B. 仿制药是指与商品名药在剂量、安全性和效力(不管如何服用)、质量、作用以及适应症上相同的一种仿制品。省时省资省力,研发成本低,将为患者省大钱。
第5题
A.通过仿制药质量一致性评价,淘汰内在质量和临床疗效达不到要求的品种,促进我国仿制药整体水平提升
B.评价的对象是2008年10月1日前批准的、对在国内外上市药品进行仿制的化学药品
C.评判仿制药是否与参比制剂在内在物质和临床疗效上具有一致性
D.国家食品药品监晉管理局组织相关技术部门及专家,对药品生产企业提出的仿制药自我评估资料进行评价
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