A.年龄
B.性别
C.病理状态
D.精神因素
E.遗传因素
第1题
该药品生产企业应当通过不良反应监测中心的网站报告的期限为A、立即
B、3日
C、15日
D、30日
该药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查,并在几日内完成调查报告,报所在地的省级药品不良反应监测机构A、3日
B、10日
C、15日
D、30日
该中药注射剂出现的药品不良反应属于A、A型药品不良反应
B、B型药品不良反应
C、C型药品不良反应
D、D型药品不良反应
该药品生产企业在新药监测期内应当报告该中药注射剂出现的A、新的和严重的不良反应
B、已知的不良反应
C、所有不良反应
D、副作用
第3题
A.立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构
B.必要时可以越级报告
C.填写《药品群体不良事件基本信息表》及《药品不良反应/事件报告表》
D.通过国家药品不良反应监测信息网络报告
第4题
A.型药品不良反应
B.型药品不良反应
C.型药品不良反应
D.型药品不良反应
第5题
A.采用集中监测系统进行监测
B.上市5年内的药品只要求报告严重、罕见和新的不良反应
C.不良反应报告原则是可疑即报,无需待关系肯定后再报
D.只接受生产企业、流通单位报告,经营企业报告不接受
E.各单位通过网络系统直接上报国家药品不良反应监测中心
第6题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品不良反应报告和监测是指
A.药品生产企业对本单位生产的药品所发生的不良反应进行分析和控制的过程
B.药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行分析和报告的过程
C.医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行分析、监测的过程
D.药品不良反应监测中心作出报告并进行核实的过程
E.药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程
第7题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品不良反应报告和监测是指
A.药品生产企业对本单位生产的药品所发生的不良反应进行分析和控制的过程
B.药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行分析和报告的过程
C.医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行分析、监测的过程
D.药品不良反应监测中心做出报告并进行核实的过程
E.药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程
第8题
A.对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价,并主动开展药品安全性研究
B.对已确认发生严重不良反应的药品,应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众
C.对已确认发生严重不良反应的药品,应当采取修改标签和说明书,暂停生产、销售、使用和召回等措施
D.对不良反应大的药品,应当主动申请注销其批准证明文件
E.将药品安全性信息及采取的措施报所在地省级药品不良反应监测中心
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