下列各项以非现金资产清偿债务的债务重组中，不属于债务人债务重组利得的有()。

A．负责本行政区域内医疗器械不良事件监测信息的收集、审核、评价、反馈和报告工作

B． 负责本行政区域内食品药品监督管理部门批准上市的第一、二类医疗器械再评价的有关技术工作

C． 负责实施本行政区域内医疗器械不良事件监测的宣传、教育、培训工作

D． 对下级医疗器械不良事件监测技术机构进行技术指导并进行工作考核

A．根据科学研究的发展.对医疗器械的安全、有效有认识上改变的

B．医疗器械不良事件监测.评估结果表明医疗器械可能存在缺陷的

C．发生可疑医疗器械不良事件

D．发生群体医疗器械不良事件

A．配备与其产品相适应的机构和人员从事医疗器械不良事件监测相关工作

B．建立包括医疗器械不良事件监测和再评价工作制度的医疗器械质量管理体系

C．对上市医疗器械安全性进行持续研究.按要求撰写定期风险评价报告

D．主动收集并按照规定的时限要求及时向监测机构如实报告医疗器械不良事件

B．医疗器械生产经营企业、使用单位应当协助医疗器械注册人、备案人对所生产经营或者使用的医疗器械开展不良事件监测

C．医疗器械注册人、备案人、生产经营企业、使用单位应当对医疗器械不良事件监测技术机构、负责药品监督管理的部门、卫生主管部门开展的医疗器械不良事件调查予以配合

D．省级以上人民政府药品监督管理部门根据医疗器械不良事件监测、评估等情况，对已上市医疗器械开展再评价。再评价结果表明已上市医疗器械不能保证安全、有效的，应当注销医疗器械注册证或者取消备案

A．为医疗器械监督管理部门提供监管依据

B．可以减少或者避免同类医疗器械不良事件的重复发生

C．降低患者、医务人员和其他人员使用医疗器械的风险，保障广大人民群众用械安全

D．进一步提高对医疗器械性能和功能的要求

E．推进企业对新产品的研制

A．主动开展医疗器械再评价

B．建立本单位医疗器械不良事件监测工作制度.医疗机构还应当将医疗器械不良事件监测纳人医疗机构质量安全管理重点工作

C．配备与其经营或者使用规模相适应的机构或者人员从事医疗器械不良事件监测相关工作

D．对上市医疗器械安全性进行持续研究.按要求撰写定期风险评价报告