考虑外部环境因素的人的可靠度RH,其需考虑的系数中不包括的是()。
A.作业时间系数
B.作业操作频率系数
C.作业危险度系数
D.作业可靠度系数
第1题
在中华人民共和国境内从事医疗器械的()的单位或者个人,应当遵守《医疗器械监督管理条例》。
A.研制、生产、经营、使用、监督管理
B.研制、生产、经营、使用
C.生产、经营、使用、监督管理
D.生产、经营、使用
第2题
在中华人民共和国境内从事医疗器械的()单位和个人,应当遵守《医疗器械监督管理条例》。
A.研制、生产、经营、使用、监督管理
B.研制、生产、经营、使用
C.生产、经营、使用、监督管理
第3题
在中华人民共和国境内从事医疗器械的(),应当遵守《医疗器械监督管理条例》。
A.研制、生产、经营、使用、监督管理的单位
B.研制、生产、经营、使用活动及其监督管理
C.生产、经营、使用、监督管理的单位
D.生产、经营、使用、监督管理的单位或者个人
第4题
现行的《医疗器械监督管理条例》于2000年()月()日实施。其适应范围:凡在中华人民共和国境内从事医疗器械研制、()、()、()、()的单位和个人,应当遵守本条例。
第5题
《医疗器械监督管理条例》适用范围是在中华人民共和国境内从事医疗器械的()和监督管理的(),应当遵守本条例。
第6题
A.研制、生产、经营、使用、监督管理的单位或者个人
B.研制、生产、经营、使用、监督管理的个人
C.生产、经营、使用、监督管理的单位或者个人
D.研制、生产、经营、使用、监督管理的单位
第8题
下列关于医疗器械监督管理条例的说法不正确的是()。
A.医疗器械监督管理条例所称医疗器械,是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件
B.在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用、监督管理的单位或者个人,应当遵守医疗器械监督管理条例
C.国家对医疗器械实行分类管理
D.第二类医疗器械是指植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械
E.医疗器械产品目录由国务院药品监督管理部门会同国务院计量行政管理部门制定并公布
第9题
在中华人民共和国境内从事医疗器械的(),应当遵守本条例。
A.研制、生产、经营、使用、监督管理的单位
B.研制、生产、经营、使用、监督管理的单位和个人
C.生产、经营、使用、监督管理的单位或者个人
D.研制、生产、经营、使用、监督管理的单位或者个人
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