下列关于医疗器械监督管理条例的说法不正确的是（)。A.医疗器械监督管理条例所称医疗器械，是指单独

下列关于医疗器械监督管理条例的说法不正确的是()。

A.医疗器械监督管理条例所称医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件

B.在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用、监督管理的单位或者个人，应当遵守医疗器械监督管理条例

C.国家对医疗器械实行分类管理

D.第二类医疗器械是指植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械

E.医疗器械产品目录由国务院药品监督管理部门会同国务院计量行政管理部门制定并公布