承担不良反应和不良事件报告的主体责任（）

A.不良事件须填写《医疗安全（不良）事件报告表

B.药品不良反应填写《药品不良反应/事件报告表》

C.医疗器械不良事件填写《可疑医疗器械不良事件报告表》

A.医疗安全（不良）事件报告表

B.可疑医疗器械医疗安全（不良）事件报告表

C.药品不良反应事件报告表

D.输血不良反应报告表

A.《药品群体不良事件基本信息表》

B.《药品不良反应报告表》

C.《药品不良/事件报告表》

D.《药品不良反应/事件报告表》

E.《境外发生的药品不良反应/事件报告表》

A.明确是何种药物引起的不良反应才能报告

B.排外疾病引起的表现后才能报告

C.怀疑是药品不良反应或不良事件即可报告

D.怀疑是群体不良事件才能报告

E.明确是药品不良反应或不良事件即可报告

A.报告一切怀疑与药品有关的不良反应或不良事件

B.定期报告的原则

C.严重不良事件立即报告

D.新药监测期内的药品报告新的和严重不良反应

A.全院发生的医疗安全（不良）事件的主动报告

B.护理安全（不良）事件的主动报告

C.药品不良反应/事件、医疗器械不良事件、输血不良反应、院内感染个案报告实行双重报告制度

D.以上选项均正确

A.全院发生的护理安全（不良）事件的主动报告

B.药品不良反应/事件、医疗器械不良事件

C.输血不良反应

D.院内感染个案报告

A.适用于全院发生的医疗安全（不良）事件与隐患缺陷的主动报告

B.药品不良反应/事件

C.医疗器械不良事件

D.输血不良反应

E.院内感染个案报告

A．书面报告需记录事件发生的具体事件、地点、过程、采取的措施等内容

B．药品不良反应需填写《药物不良反应/事件报告表》

C．药品群体不良事件填写《药物不良反应/事件报告表》

D．医疗器械不良事件填写《可疑医疗器械不良事件报告表》

A.通用医疗质量安全不良事件

B.药品不良反应

C.医疗器械不良事件

D.输血不良反应