第4题
《药品召回管理办法》规定,对可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品召回为
A.五级召回
B.四级召回
C.三级召回
D.二级召回
E.—锻召回
第5题
A.《中华人民共和国药品管理法》
B.《药品生产质量管理规范》
C.《药品召回管理办法》
D.《药品生产监督管理办法》
E.《药品不良反应监测管理办法》
第6题
A.《中华人民共和国药品管理法》
B.《中华人民共和国药品管理法实施条例》
C.《药品生产监督管理办法》
D.《药品不良反应监测管理办法》
第7题
A.按照《药品召回管理办法》的规定收集药品安全的相关信息,对可能具有安全隐患的药品进行评估并召回
B.按照《药品召回管理办法》的规定建立和完善药品召回制度,对可能具有安全隐患的药品进行调查并召回
C.按照《药品召回管理办法》的规定建立药品的召回制度,收集药品安全的相关信息,召回存在安全隐患的药品
D.按照《药品召回管理办法》的规定完善药品的召回制度,召回存在安全隐患的药品
E.按照《药品召回管理办法》的规定建立和完善药品召回制度,收集药品安全的相关信息,对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估,召回存在安全隐患的药品
第10题
A.药品召回分为主动召回和责令召回两种形式
B.药品生产企业为实施召回的主体
C.召回药品的生产企业所在地的省级药品监督管理部门负责药品召回的监督管理工作
D.药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务
第11题
根据《药品召回管理办法》,可能引起严重健康危害的为
A.一级召回
B.二级召回
C.三级召回
D.四级召回
E.五级召回
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