A.药品召回分为主动召回和责令召回两种形式
B.药品生产企业为实施召回的主体
C.召回药品的生产企业所在地的省级药品监督管理部门负责药品召回的监督管理工作
D.药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务
第1题
列入国家基本药物目录药品的条件不包括
A.《中华人民共和国药典》收载的品种
B.国家基本医疗保险药品目录中的品种
C.国家卫生行政部门、药品监督管理部门颁布药品标准的品种
D.独家生产品种纳入国家基本药物目录应当经过单独论证,急救、抢救用药除外。
第2题
药品监督管理部门对《药品经营许可证》持证企业的监督检查内容有( )。
A、药品专利实施情况
B、实施《药品经营质量管理规范》的情况
C、仓库条件的变动情况
D、企业内部劳动保障措施
第3题
调整的国家基本药物品种和数量的确定因素不包括( )。
A、我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化
B、我国基本医疗卫生投入水平变化
C、药品不良反应监测评价
D、已上市药品循证医学、药物经济学评价
第4题
我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可有( )。
A、药品生产许可 B、药品经营许可证
C、药品上市许可 D、执业药师执业许可
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