A.不良事件,研究者,受试者
B.不良反应,研究者和临床试验机构, 伦理委员会
C.不良事件,临床试验机构, 伦理委员会
D.不良事件,研究者和临床试验机构,受试者
第1题
B.在临床试验和随访期间,研究者应该关注受试者所有既往病史
C.在临床试验和随访期间,研究者意识到受试者存在合并疾病需要治疗时,应当告知受试者
D.在临床试验和随访期间,研究者应该关注可能干扰临床试验结果或者受试者安全的合并用药
第2题
B.在临床试验和随访期间,研究者只需关注受试者相关试验的既往病史
C.在临床试验和随访期间,研究者意识到受试者存在合并疾病需要治疗时,应当告知受试者
D.在临床试验和随访期间,研究者应该关注可能干扰临床试验结果或者受试者安全的合并用药
第4题
B.在临床试验和随访期间,研究者应该关注并治疗受试者所有既往病史
C.在临床试验和随访期间,研究者意识到受试者存在合并疾病需要治疗时,应当告知受试者
D.在临床试验和随访期间,研究者应该关注可能干扰临床试验结果或者受试者安全的合并用药
第5题
A.研究者、CRC
B.伦理委员会、临床试验机构
C.研究者、临床试验机构
D.伦理委员会、研究者
第6题
A.研究者应当保证受试者得到妥善的医疗处理
B.将相关情况如实告知受试者
C.记录
D.对于异常的化验检查跟踪随访
E.应该紧急揭盲
第7题
第8题
A.申办者
B.研究者和临床试验机构
C.临床协调员
D.伦理委员会
第11题
B.研究者意识到受试者存在合并疾病需要治疗时,应当告知受试者,并关注可能干扰临床试验结果或者受试者安全的合并用药
C.研究者需要承担所有与临床试验有关的医学决策责任
D.以上三项均包括
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