第1题
A.研究者、CRC
B.伦理委员会、临床试验机构
C.研究者、临床试验机构
D.伦理委员会、研究者
第2题
A.申办者
B.研究者和临床试验机构
C.临床协调员
D.伦理委员会
第3题
A.研究者应当保证受试者得到妥善的医疗处理
B.将相关情况如实告知受试者
C.记录
D.对于异常的化验检查跟踪随访
E.应该紧急揭盲
第4题
B.在临床试验和随访期间,研究者应该关注受试者所有既往病史
C.在临床试验和随访期间,研究者意识到受试者存在合并疾病需要治疗时,应当告知受试者
D.在临床试验和随访期间,研究者应该关注可能干扰临床试验结果或者受试者安全的合并用药
第5题
B.在临床试验和随访期间,研究者只需关注受试者相关试验的既往病史
C.在临床试验和随访期间,研究者意识到受试者存在合并疾病需要治疗时,应当告知受试者
D.在临床试验和随访期间,研究者应该关注可能干扰临床试验结果或者受试者安全的合并用药
第6题
B.在临床试验和随访期间,研究者应该关注并治疗受试者所有既往病史
C.在临床试验和随访期间,研究者意识到受试者存在合并疾病需要治疗时,应当告知受试者
D.在临床试验和随访期间,研究者应该关注可能干扰临床试验结果或者受试者安全的合并用药
第7题
B.研究者意识到受试者存在合并疾病需要治疗时,应当告知受试者,并关注可能干扰临床试验结果或者受试者安全的合并用药
C.研究者需要承担所有与临床试验有关的医学决策责任
D.以上三项均包括
第8题
B.研究者和临床试验机构应当具有完成临床试验所需的必要条件
C.研究者可以是临床药师,且可以承担所有与临床试验有关的医学决策责任
D.在临床试验和随访期间,对于受试者出现与试验相关的不良事件,包括有临床意义的实验室异常时,研究者和临床试验机构应当保证受试者得到妥善的医疗处理,并将相关情况如实告知受试者
第9题
A.研究者为临床医生或者授权临床医生需要承担所有与临床试验有关的医学决策责任
B.在受试者同意的情况下,研究者可以将受试者参加试验的情况告知相关的临床医生
C.受试者可以无理由退出临床试验。研究者在尊重受试者个人权利的同时,应当尽量了解其退出理由
D.研究者意识到受试者存在合并疾病需要治疗时,应当告知受试者,并关注可能干扰临床试验结果或者受试者安全的合并用药
E.在临床试验和随访期间,对于受试者出现与试验相关的不良事件,包括有临床意义的实验室异常时,研究者和临床试验机构应当保证受试者得到妥善的医疗处理,并将相关情况如实告知受试者
第10题
A、研究者为临床医生或者授权临床医生需要承担所有与临床试验有关的医学决策责任
B、在临床试验和随访期间,对于受试者出现与试验相关的不良事件,包括有临床意义的实验室异常时,研究者和临床试验机构应当保证受试者得到妥善的医疗处理,并将相关情况如实告知受试者。研究者意识到受试者存在合并疾病需要治疗时,应当告知受试者,并关注可能干扰临床试验结果或者受试者安全的合并用药
C、不经过受试者同意的情况下,研究者可以将受试者参加试验的情况告知相关的临床医生
D、受试者可以无理由退出临床试验。研究者在尊重受试者个人权利的同时,应当尽量了解其退出理由
第11题
B、试验期间,对于受试者出现与试验相关的不良事件,包括有临床意义的实验室异常时,研究者及应保证受试者得到妥善的医疗处理,但相关情况可以不告知受试者
C、授权参与试验的临床医生应承担所有与临床试验相关的医学决策
D、研究者充分了解临床试验相关的法律法规
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