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临床试验数据记录应当（）

A.真实

B.准确

C.完整

D.及时

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第1题

医疗器械临床试验数据应当（）

A.真实

B.准确

C.完整

D.具有可追溯性

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第2题

医疗器械临床试验数据应当满足以下哪些条件？（）

A.真实

B.准确

C.完整

D.可追溯

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第3题

临床试验机构和研究者应当确保临床试验所形成（)、（)和（)的真实、准确、清晰、安全。

A.数据

B.文件

C.记录

D.资料

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第4题

临床试验机构和研究者应当确保临床试验所形成（）、（）和（）的真实、准确、清晰、安全

A.记录

B.资料

C.数据

D.文件

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第5题

研究者应当确保所有临床试验数据是从临床试验的（）和（）中获得的，是准确、完整、可读和及时的

A.源文件，试验记录

B.源数据，病例报告表

C.源文件，病例报告表

D.源数据，试验记录

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第6题

体温单上记录的内容应当（）

A.客观、真实

B.准确、及时、完整

C.客观、真实、准确、及时、完整

D.客观、真实、准确、及时、完整、规范

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第7题

研究者应当确保所有临床试验数据是从临床试验的源文件和试验记录中获得的是（）

A.准确

B.完整

C.可读

D.及时

E.以上四项必须同时具备

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第8题

数据记录的基本要求（）

A.完整

B.准确

C.及时

D.真实

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第9题

对原始病案数据的真实、完整、准确负责的（）

A.RA

B.项目负责人

C.药物临床试验机构

D.研究助理

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第10题

临床试验总结报告应当全面、完整、准确反映临床试验结果，临床试验总结报告安全性、有效性数据应当与临床试验源数据一致。（)
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