法规要求办理医疗器械注册事务的人员应当具有相应的专业知识，企业可以将注册业务委托外办理（）

A.YY/T0316风险管理

B.YY/T0287质量管理体系

C.技术要求

D.强制性标准

办理药品注册申请事务的人员应是

A．相应的专业技术人员并熟悉药品注册管理法律、法规和技术要求

B．熟悉药品注册管理的法规要求

C．相应的专业技术人员

D．熟悉药品注册管理和技术要求

E．熟悉药品注册管理和法律要求

办理药品注册申请事务的人员应是

A．相应的专业技术人员并熟悉药品注册管理法律、法规和技术要求

B．熟悉药品注册管理的法规要求

C．相应的专业技术人员

D．熟悉药品注册管理和技术要求

E．熟悉药品注册管理和法律要求

办理药品注册申请事务的人员应是

A．相应的专业技术人员

B．熟悉药品注册管理法律要求

C．熟悉药品注册管理的技术要求

D．相应的专业技术人员并熟悉药品注册管理法律法规和技术要求

E．熟悉药品注册管理的法规要求

办理药品注册申请事务的人员应是

A．相应的专业技术人员

B．熟悉药品注册管理法律要求

C．熟悉药品注册管理的技术要求

D．相应的专业技术人员并熟悉药品注册管理法律法规和技术要求

E．熟悉药品注册管理的法规要求

进行临床试验时应当符合()法规的要求。

A.《医疗器械经营企业许可证管理办法》

B.《医疗器械临床试验规定》

C.《医疗器械注册管理办法》

D.《医疗器械分类规则》

A.医疗器械监督管理条例

B.医疗器械生产质量管理规范

C.医疗器械说明书和标签管理规定

D.医疗器械注册管理办法

E.中华人民共和国道路交通安全法

A、《医疗器械相关法规》

B、《医疗器械经营企业许可证管理办法》

C、《医疗器械临床试验规定》

D、《医疗器械注册管理办法》

A.医疗器械注册证注销

B.医疗器械注册证核发

C.医疗器械注册证延续

D.医疗器械注册证变更