A.2019年1月1日
B.2019年10月1日
C.2020年1月1日
D.2018年10月1日
第1题
A、医疗器械监督管理条例
B、医疗器械临床试验规定
C、医疗器械生产监督管理办法
D、医疗器械注册管理办法
第3题
根据卫生部和国家食品药品监督管理局制定的《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法(试行)》规定:国家鼓励公民、法人和其他相关社会组织报告医疗器械不良事件。()
第5题
A.根据科学研究的发展.对医疗器械的安全、有效有认识上改变的
B.医疗器械不良事件监测.评估结果表明医疗器械可能存在缺陷的
C.发生可疑医疗器械不良事件
D.发生群体医疗器械不良事件
第6题
A.信息备案
B.信息传递
C.信息通报
D.信息沟通
第8题
A.省级药品监督管理部门
B.医疗器械经营企业
C.医疗器械注册人、备案人
D.产品研发的负责人
第9题
A.预测
B. 监测
C. 预防
第10题
A.A.2019年1月1日
B.B.2018年8月13日
C.C.2018年08月31日
D.D.2018年9月1日
第11题
A.《医疗器械召回管理办法》
B.《大型医用设备配置与使用管理办法(试行) 》
C.《医疗器械监督管理条例》
D.《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法(试行)》
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