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[单选题]

《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》的标准代号是()

A.GB/T 19002/ISO 9001

B.YY/T 0287/ISO 13485

C.YY/T 0287/ISO 19011

D.YY/T 0287/ISO/TC 210

答案
B、YY/T 0287/ISO 13485
更多“《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》的标准代号是()”相关的问题

第1题

ISO13485:2003的全称是()

A.环境管理体系

B.质量管理体系要求

C.质量管理体系的应用

D.医疗器械质量管理体系用于法规的要求

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第2题

ISO13485:2003的全称是()

A.环境管理体系

B. 质量管理体系要求

C. 质量管理体系的应用

D. 医疗器械质量管理体系用于法规的要求

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第3题

标准规定质量管理体系要求,用于组织证实其具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力的质量管理体系标准是()

A.GB/T19000-2008

B.GB/T19001-2008

C.GB/T19004-2009

D.ISO19011:2011

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第4题

ISO9000族标准中,规定了质量管理体系的要求并用于证实组织具有提供满足顾客要求和使用法规要求的产品的能力而增进顾客满意度的是()

A.ISO9000:2000《质量管理体系——基础和术语》

B.ISO9001:2000《质量管理体系——要求》

C.ISO9004:2000《质量管理体系——业绩改进指南》

D.ISO19011:2002《质量和(或)环境管理体系审核指南》

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第5题

在ISO9000族标准中,用于证实组织具有提供满足顾客要求和使用法规要求的产品的能力,目的在于增进顾客满意度的是()。

A.A.ISO9000:2000《质量管理体系——基础和术语》

B.B.ISO9001:2000《质量管理体系——要求》

C.C.ISO9004:2000《质量管理体系——业绩改进指南》

D.D.ISO19011:2002《质量和(或)环境管理体系审核指南》

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第6题

医疗器械生产监督检查应当检查医疗器械生产企业执行法律()标准等要求的情况,

A.法规

B.规章

C.规范

D.质量

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第7题

试验用医疗器械的研制应当符合适用的医疗器械__相关要求()

A.质量管理体系

B.风险管理

C.经营管理体系

D.生产管理体系

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第8题

GB/T 19000--2000族核心标准的构成中,()要求,用于组织证实其具有提供满足顾客要求和适用的法规
要求的产品的能力。

A.GB/T 19000--2000质量管理体系

B.GB/T 19001--2000质量管理体系

C.GB/T 19004--2000质量管理体系

D.1S0 19011质量和环境审核指南

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第9题

质量管理体系审核可用于:()

A.选择供方

B. 确认是否符合合约要求的质量管理体系标准

C. 评估质量管理体系的有效性

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第10题

IS09004是()的标准。

A.为实施IS09001标准提供指南

B. 用于认证.法规和合同目的

C. 为实施质量管理体系审核提供指南

D. 关注质量管理体系的有效性和效率

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