多中心临床试验结束后，各临床试验机构研究者应当分别出具临床试验小结，连同病历报告表按规定经审核后交由__汇总完成总结报告（）

多中心临床试验由一位主要研究者总负责，并作为临床试验各中心间的协调人。()

A.多中心临床试验用药物不得销售

B.多中心试验由一位主要研究者总负责，并作为临床试验各中心间的协调者

C.在我国境内开展多中心临床试验的，经临床试验组长单位伦理审查后，其他成员单位应再次审查

D.国际多中心药物临床试验数据用于在我国申报药品注册的，申办者在我国计划和实施国际多中心药物临床试验时，应遵守相关法律法规

A.确保参加临床试验的各中心均能遵守试验方案

B.向各中心提供相同的试验方案及病例报告表

C.在临床试验开始后，应有书面文件明确参加临床试验各中心研究者的职责

D.确保各中心研究者之间的沟通

A.研究者

B.监查员

C.伦理委员会

D.主要研究者

多中心临床试验要求各中心同期进行临床试验。()

A.用于申请药品注册的临床试验，必备文件应当至少保存至试验药物被批准上市后5年

B.未用于申请药品注册的临床试验，必备文件应当至少保存至临床试验终止后5年

C.医疗器械临床试验，临床试验机构应当保存临床试验资料至临床试验结束后5年，申办者应当保存临床试验资料至无该医疗器械使用时

D.必备文件的具体保存时限，根据申办者与研究者、临床试验机构签订的合同执行

A.研究者、研究者、申办者

B.监查员、研究者、申办者

C.申办者、研究者、临床试验机构

D.研究者、申办者、申办者

A.临床试验机构；伦理委员会；申办者

B.伦理委员会；临床试验机构；申办者

C.申办者；伦理委员会；临床试验机构

D.临床试验机构；申办者；伦理委员会

A.临床试验机构伦理委员会

B. 临床试验的负责单位

C. 临床试验参加单位

D. 临床试验主要研究者

研究者应将临床试验的资料在医疗单位保存，保存期为试验药品临床试验结束后至少3年。()