A.名称
B.分级
C.开始结束时间
D.与研究药物的相关性
E.饮食情况
第2题
A.无是否有治疗措施
B.无严重程度分级
C.无相关性判断
D.无开始结束或持续时间
第3题
A.不需要记录
B.需要记录,开始为首次测量时间,结束为第一次复测时间
C.需要记录,开始为首次测量时间,结束为第二次测量时间
D.需要记录,开始为第一次复测时间,结束为第二次复测时间
第4题
A.事件发生的事件及终止的时间
B.事件的严重程度及频率
C.给予的检查及处理(标明药物名称、剂量、给药途径、治疗事件、治疗结果)
D.评价事件与试验用药物的因果关系
E.AE、SAE 的转归
第7题
A.研究者
B.研究者,但申办者医学人员可降级事件与药物的相关性,例如降级为不相关
C.研究者,但申办者医学人员可升级事件与药物的相关性,例如升级为相关
D.对受试者最为熟悉的医护人员,例如主管医生
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