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[多选题]

AE记录的要素不包括()

A.名称

B.分级

C.开始结束时间

D.与研究药物的相关性

E.饮食情况

答案
ABCDE
更多“AE记录的要素不包括()”相关的问题

第1题

试验过程中,关于AE的记录,需要搜集哪些信息()

A.名称、开始及结束时间

B.严重程度

C.与试验药物的相关性以及对试验药物采取的措施或其他措施

D.转归

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第2题

受试者的CRF和原始病历上记录2013.3.28的不良事件“出汗”描述中仅有“静滴后大量出汗”关于以上AE描述有何问题()

A.无是否有治疗措施

B.无严重程度分级

C.无相关性判断

D.无开始结束或持续时间

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第3题

首次生命体征测量,测量值在CS范围内,第一次复测也在CS范围内,第二次复测正常,需不需要记录AE,如需要记录,如何记录开始时间,结束时间()

A.不需要记录

B.需要记录,开始为首次测量时间,结束为第一次复测时间

C.需要记录,开始为首次测量时间,结束为第二次测量时间

D.需要记录,开始为第一次复测时间,结束为第二次复测时间

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第4题

对于AE、SAE的记录内容包括以下?()

A.事件发生的事件及终止的时间

B.事件的严重程度及频率

C.给予的检查及处理(标明药物名称、剂量、给药途径、治疗事件、治疗结果)

D.评价事件与试验用药物的因果关系

E.AE、SAE 的转归

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第5题

用化疗药物时,常规在重症单上记录的内容有()

A.化疗的日期、时间

B.静脉的穿刺部位和导管类型

C.化疗药物名称、给药途径

D.各化疗药物开始及结束时间

E.强调床边双人核对后给药

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第6题

EDC中,CM页面需要我们记录伴随用药的哪些信息()

A.药物名称

B.用药原因

C.用药途径

D.用药剂量

E.用药开始及结束日期

F.该药物是否与治疗HCV有关

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第7题

谁来决定AE是否与研究药物有关()

A.研究者

B.研究者,但申办者医学人员可降级事件与药物的相关性,例如降级为不相关

C.研究者,但申办者医学人员可升级事件与药物的相关性,例如升级为相关

D.对受试者最为熟悉的医护人员,例如主管医生

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第8题

下列哪一项不包含在AE记录的完整性中()

A.发生时间

B.严重程度

C.试验用药品相关性判断

D.获知的时间

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第9题

抢救过程中要及时记录()

A.患者病情

B.抢救过程

C.抢救开始和结束时间

D.抢救所用药物

E.参加抢救人员

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第10题

铣削要素不包括()

A.铣削速度Vc

B.铣削时间

C.进给量f

D.铣削深度ap和铣削宽度ae

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第11题

SAE需记录的内容包括()

A.名称

B.起始时间

C.终止时间或结局

D.严重程度

E.相关性

F.合并用药

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