A.名称、开始及结束时间
B.严重程度
C.与试验药物的相关性以及对试验药物采取的措施或其他措施
D.转归
第1题
A.事件发生的事件及终止的时间
B.事件的严重程度及频率
C.给予的检查及处理(标明药物名称、剂量、给药途径、治疗事件、治疗结果)
D.评价事件与试验用药物的因果关系
E.AE、SAE 的转归
第4题
A.开始检查-外观检查-走行机构检查及试验-转向、液压装置检查-检查结束
B.开始检查-外观检查-操作台功能检查及试验-转向、液压装置检查-检查结束
C.开始检查-外观检查-操作台功能检查及试验-检查结束
D.开始检查-外观检查-操作台功能检查及试验-走行机构检查及试验-转向、液压装置检查-检查结束
第5题
A.试验记录应具有可追溯性。任何专业人员,在任何时间都可以看得懂
B.试验记录是试验过程及结果的记录,可以记录在个人工作记录本上
C.试验记录可为其他科研人员后续研究提供试验参考
D.试验记录是证明科学活动实际发生、具有法律效力的证据
第6题
A.原始观测项目应包含获取试验结果所需的充分信息
B.应保留试验数据的处理过程,给出由原始观测数据导出试验结果的过程记录、数据修约等
C.需要时试验结果宜按试验依据文件要求给出相关图表结果
D.应记录试验仪器设备试验过程中的运行状况
第7题
A.试验名称和目的要求.技术规范
B.试验接线及示意图.试验部位.试验项目及原始试验数据
C.试验时间和大气环境条件.温度.湿度、气压,如油浸变压器还要注明上层油温等
D.主要试验人员.记录人和生产厂家负责人签字
第8题
涉及人体的试验研究时,与受试者的“知情同意”应该在
A.试验开始之前
B.试验进行中
C.试验结束
D.试验的全过程
E.不必签署
第9题
橡胶沥青现场黏度检测时,其试验温度为()℃从取样到试验结束应在1h内完成,试验过程应记录试验的时间范围。
A155
B165
C175
D185
第11题
A.试验人员
B. 班组长签字
C. 安全员签字
D. 试验负责人
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